High Fat Diet II on Weight Loss (HFD)
2011年8月1日 更新者:Christiana Care Health Services
Effect of High Saturated Fat No Starch Diet vs. Low Saturated Fat, Low Trans Fat, High Fiber Diet on Weight Loss and Markers of Atherosclerotic Cardiovascular Disease
To evaluate two different diets and their effects on weight loss and measurements of several risk factors for cardiovascular disease.
One diet will be a high saturated fat diet (HSFD) and the other is a low saturated fat diet (LSFD) that limits fat but especially saturated fat as red meat.
All participants in this study must eat both diets as this is a randomized cross-over design.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark,、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
In order to qualify, participants must have metabolic syndrome:
- triglycerides greater than 150 mg/dL
- blood pressure greater than 130 mmHg and/or diastolic blood pressure greater than 85 mmHg
- fasting glucose greater than 110 mg/dL
- waist circumference greater than 40 inches in men or 35 inches in women
- reduced HDL less than 40 mg/dL in men and less than 50 mg/dL in women. Participants must be capable of performing symptom-limited maximal exercise capacity study. Blood and urine samples collected at baseline will be analyzed for CBC, serum glucose and electrolytes, hepatic panel and TSH.
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded for any significant blood dyscrasia, fasting glucose greater than 200 mg/dL, creatine greater than 2 mg/dL, any significant electrolyte disorder, hepatic functions greater than two times normal or abnormal TSH.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:1
high saturated fat diet
|
high saturated fat no starch diet
|
其他:2
low calorie low saturated fat low trans fat high fiber diet
|
low calorie low saturated fat low trans fat high fiber diet
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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减肥
大体时间:12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Brachial artery reactivity
大体时间:12 weeks
|
12 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:James Hays, MD、Christiana Care Health Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月5日
首次发布 (估计)
2007年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月1日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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