- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00525850
High Fat Diet II on Weight Loss (HFD)
1 agosto 2011 aggiornato da: Christiana Care Health Services
Effect of High Saturated Fat No Starch Diet vs. Low Saturated Fat, Low Trans Fat, High Fiber Diet on Weight Loss and Markers of Atherosclerotic Cardiovascular Disease
To evaluate two different diets and their effects on weight loss and measurements of several risk factors for cardiovascular disease.
One diet will be a high saturated fat diet (HSFD) and the other is a low saturated fat diet (LSFD) that limits fat but especially saturated fat as red meat.
All participants in this study must eat both diets as this is a randomized cross-over design.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark,, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
In order to qualify, participants must have metabolic syndrome:
- triglycerides greater than 150 mg/dL
- blood pressure greater than 130 mmHg and/or diastolic blood pressure greater than 85 mmHg
- fasting glucose greater than 110 mg/dL
- waist circumference greater than 40 inches in men or 35 inches in women
- reduced HDL less than 40 mg/dL in men and less than 50 mg/dL in women. Participants must be capable of performing symptom-limited maximal exercise capacity study. Blood and urine samples collected at baseline will be analyzed for CBC, serum glucose and electrolytes, hepatic panel and TSH.
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded for any significant blood dyscrasia, fasting glucose greater than 200 mg/dL, creatine greater than 2 mg/dL, any significant electrolyte disorder, hepatic functions greater than two times normal or abnormal TSH.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1
high saturated fat diet
|
high saturated fat no starch diet
|
|
Altro: 2
low calorie low saturated fat low trans fat high fiber diet
|
low calorie low saturated fat low trans fat high fiber diet
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perdita di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Brachial artery reactivity
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Hays, MD, Christiana Care Health Services
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
6 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCC26177
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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