Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

High Fat Diet II on Weight Loss (HFD)

1 augusti 2011 uppdaterad av: Christiana Care Health Services

Effect of High Saturated Fat No Starch Diet vs. Low Saturated Fat, Low Trans Fat, High Fiber Diet on Weight Loss and Markers of Atherosclerotic Cardiovascular Disease

To evaluate two different diets and their effects on weight loss and measurements of several risk factors for cardiovascular disease. One diet will be a high saturated fat diet (HSFD) and the other is a low saturated fat diet (LSFD) that limits fat but especially saturated fat as red meat. All participants in this study must eat both diets as this is a randomized cross-over design.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark,, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

In order to qualify, participants must have metabolic syndrome:

  • triglycerides greater than 150 mg/dL
  • blood pressure greater than 130 mmHg and/or diastolic blood pressure greater than 85 mmHg
  • fasting glucose greater than 110 mg/dL
  • waist circumference greater than 40 inches in men or 35 inches in women
  • reduced HDL less than 40 mg/dL in men and less than 50 mg/dL in women. Participants must be capable of performing symptom-limited maximal exercise capacity study. Blood and urine samples collected at baseline will be analyzed for CBC, serum glucose and electrolytes, hepatic panel and TSH.

Exclusion Criteria:

Participants will be excluded for any significant blood dyscrasia, fasting glucose greater than 200 mg/dL, creatine greater than 2 mg/dL, any significant electrolyte disorder, hepatic functions greater than two times normal or abnormal TSH.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
high saturated fat diet
Övrig: high fat diet
high saturated fat no starch diet
Övrig: 2
low calorie low saturated fat low trans fat high fiber diet
Övrig: low saturated fat diet
low calorie low saturated fat low trans fat high fiber diet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Brachial artery reactivity
Tidsram: 12 weeks
12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Utredare

  • Huvudutredare: James Hays, MD, Christiana Care Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2007

Första postat (Uppskatta)

6 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCC26177

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på high fat diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera