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High Fat Diet II on Weight Loss (HFD)

1. August 2011 aktualisiert von: Christiana Care Health Services

Effect of High Saturated Fat No Starch Diet vs. Low Saturated Fat, Low Trans Fat, High Fiber Diet on Weight Loss and Markers of Atherosclerotic Cardiovascular Disease

To evaluate two different diets and their effects on weight loss and measurements of several risk factors for cardiovascular disease. One diet will be a high saturated fat diet (HSFD) and the other is a low saturated fat diet (LSFD) that limits fat but especially saturated fat as red meat. All participants in this study must eat both diets as this is a randomized cross-over design.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark,, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Christiana Care Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

In order to qualify, participants must have metabolic syndrome:

  • triglycerides greater than 150 mg/dL
  • blood pressure greater than 130 mmHg and/or diastolic blood pressure greater than 85 mmHg
  • fasting glucose greater than 110 mg/dL
  • waist circumference greater than 40 inches in men or 35 inches in women
  • reduced HDL less than 40 mg/dL in men and less than 50 mg/dL in women. Participants must be capable of performing symptom-limited maximal exercise capacity study. Blood and urine samples collected at baseline will be analyzed for CBC, serum glucose and electrolytes, hepatic panel and TSH.

Exclusion Criteria:

Participants will be excluded for any significant blood dyscrasia, fasting glucose greater than 200 mg/dL, creatine greater than 2 mg/dL, any significant electrolyte disorder, hepatic functions greater than two times normal or abnormal TSH.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
high saturated fat diet
Sonstiges: high fat diet
high saturated fat no starch diet
Sonstiges: 2
low calorie low saturated fat low trans fat high fiber diet
Sonstiges: low saturated fat diet
low calorie low saturated fat low trans fat high fiber diet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Brachial artery reactivity
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Ermittler

  • Hauptermittler: James Hays, MD, Christiana Care Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCC26177

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