PPI-Rebound-Trial. A Study of the Clinical Relevance of the Acid Rebound Phenomena
2007年9月5日 更新者：Zealand University Hospital
The acid secretion in the stomach seems to increase after withdrawal of min.
8 wks of treatment with a PPI (protonpump inhibitor) It is unknown if this acid rebound phenomenon is of clinical significance.
In a doubleblinded and placebocontrolled study healthy volunteers are randomized to treatment with placebo or PPI + placebo.
Gastrointestinal symptoms are scored once a week and.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Koge、丹麦、4600
- 招聘中
- University Hospital Køgw
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首席研究员：
- Chrístina Reimer, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 18 years +
Exclusion Criteria:
- Dyspepsia, heartburn og acid regurgitation within the preceeding 4 weeks
- Previous treatment with PPI og H2RA
- Previous contact to doctor or hospital because of dyspepsia or reflux
- Pregnancy or breast feeding
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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Symptom scores in the reflux part of the GSRS after withdrawal of active treatment in the actively treated group versus the placebo group
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Reimer, MD、University Hospital Køge
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
研究完成 (预期的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月5日
首次发布 (估计)
2007年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月5日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.