- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00526006
PPI-Rebound-Trial. A Study of the Clinical Relevance of the Acid Rebound Phenomena
5. september 2007 opdateret af: Zealand University Hospital
The acid secretion in the stomach seems to increase after withdrawal of min.
8 wks of treatment with a PPI (protonpump inhibitor) It is unknown if this acid rebound phenomenon is of clinical significance.
In a doubleblinded and placebocontrolled study healthy volunteers are randomized to treatment with placebo or PPI + placebo.
Gastrointestinal symptoms are scored once a week and.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Koge, Danmark, 4600
- Rekruttering
- University Hospital Køgw
-
Ledende efterforsker:
- Chrístina Reimer, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years +
Exclusion Criteria:
- Dyspepsia, heartburn og acid regurgitation within the preceeding 4 weeks
- Previous treatment with PPI og H2RA
- Previous contact to doctor or hospital because of dyspepsia or reflux
- Pregnancy or breast feeding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Symptom scores in the reflux part of the GSRS after withdrawal of active treatment in the actively treated group versus the placebo group
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Reimer, MD, University Hospital Køge
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2007
Først opslået (Skøn)
6. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2007
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-00673-145
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med esomeprazole
-
TakedaAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
LanZhou UniversityIkke rekrutterer endnuTidlig mavekræft | Mavesår | Mave-neoplasmer | Gastrisk dysplasi | Mavesår med blødningKina
-
Onconic Therapeutics Inc.Afsluttet
-
Bio-innova Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taipei, TaiwanAfsluttet
-
Bio-innova Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
AstraZenecaAfsluttetRefraktær refluks-øsofagitisJapan
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetGastrointestinal blødningKina
-
Addpharma Inc.AfsluttetGastritisKorea, Republikken