- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00526006
PPI-Rebound-Trial. A Study of the Clinical Relevance of the Acid Rebound Phenomena
5 september 2007 uppdaterad av: Zealand University Hospital
The acid secretion in the stomach seems to increase after withdrawal of min.
8 wks of treatment with a PPI (protonpump inhibitor) It is unknown if this acid rebound phenomenon is of clinical significance.
In a doubleblinded and placebocontrolled study healthy volunteers are randomized to treatment with placebo or PPI + placebo.
Gastrointestinal symptoms are scored once a week and.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Koge, Danmark, 4600
- Rekrytering
- University Hospital Køgw
-
Huvudutredare:
- Chrístina Reimer, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years +
Exclusion Criteria:
- Dyspepsia, heartburn og acid regurgitation within the preceeding 4 weeks
- Previous treatment with PPI og H2RA
- Previous contact to doctor or hospital because of dyspepsia or reflux
- Pregnancy or breast feeding
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Symptom scores in the reflux part of the GSRS after withdrawal of active treatment in the actively treated group versus the placebo group
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina Reimer, MD, University Hospital Køge
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2007
Första postat (Uppskatta)
6 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 september 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2007
Senast verifierad
1 augusti 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006-00673-145
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på esomeprazole
-
TakedaAvslutadFriska deltagareFörenta staterna
-
Bio-innova Co., LtdHar inte rekryterat ännu
-
Bio-innova Co., LtdHar inte rekryterat ännu
-
Onconic Therapeutics Inc.Avslutad
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taipei, TaiwanAvslutad
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadRefraktär refluxesofagitJapan
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadGERDKorea, Republiken av
-
Chinese University of Hong KongAvslutadGastrointestinal blödningKina
-
Taipei Medical UniversityOkändÖvre gastrointestinala blödningarTaiwan