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Effects of a Complex Cognitive Training in Mild Cognitive Impairment and Mild Alzheimer's Disease

2009年1月28日 更新者:Ludwig-Maximilians - University of Munich

A recent meta-analysis that included over 29.000 individuals found that the odds ratio (OR) of individuals with high brain reserve compared to low was 0.54 (p < 0.0001), a risk decrease of 46%. Among the factors that influence cognitive reserve, mentally stimulating activities was the most robust factor after controlling for education, age, occupation and other potential confounds. The brain reserve effect was sustained over a median longitudinal follow-up of 7 years. It would be interesting to detect whether a complex cognitive training could show similar effects on the cognitive abilities of patients with mild Alzheimer's disease (AD) and mild cognitive impairment (MCI) as it has been reported in previous studies based on mentally stimulating activities analysis.

The hypothesis is that a complex cognitive training alters the neural networks in both subject groups and this alteration is associated with improvement or stabilization of cognitive and non-cognitive function.

The investigator will perform a complex cognitive training program. Twenty patients with mild AD and twenty four patients with MCI will be recruited in this study. The patients will be randomised in control- and treatment groups.Additionally indirect effects on non-cognitive functions will be evaluated in caregivers of the patients.

The investigators expect that the cognitive and non-cognitive abilities will be changed during the cognitive training. The investigators also expect differences between treatment and control groups.

研究概览

研究类型

介入性

注册

39

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients aged ≥ 55 years, fulfilling criteria of the National Institute of Neurological and Communicative Disease and Stroke (NINCDS) and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (ADRDA) for the diagnosis of clinically probable AD or Petersen's criteria of mild cognitive impairment (MCI)
  • No evidence for other psychiatric axis I disorders according to DSM-IV criteria
  • No uncontrolled arterial hypertension or diabetes mellitus
  • No history of drug/alcohol abuse
  • Cholinesterase inhibitors or Memantine must have been in a stabile doses at least 2 moths in AD subject group prior to the Baseline
  • The patient is able to provide written informed consent to participate in the study. If, at investigator's discretion, a patient is considered not to be capable to give legal consent, then written consent must also be obtained from the patient's legally acceptable representative.

Exclusion Criteria:

  • Evidence for other psychiatric axis I disorders according to DSM-IV criteria
  • Uncontrolled arterial hypertension or diabetes mellitus
  • History of drug/alcohol abuse
  • No ability to participate and no willing to give informed consent and comply with the study restrictions

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:2个
实验性的:1
cognitive intervention

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
cognition: MMSE, ADAS-cog.
大体时间:month 0, 6, 12
month 0, 6, 12

次要结果测量

结果测量
大体时间
quality of life
大体时间:month 0, 6, 12
month 0, 6, 12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Harald Hampel, MD、Department of Psychiatry, Ludwig-Maximilian University, Munich Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月12日

首次发布 (估计)

2007年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年1月28日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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