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Effects of a Complex Cognitive Training in Mild Cognitive Impairment and Mild Alzheimer's Disease

28 gennaio 2009 aggiornato da: Ludwig-Maximilians - University of Munich

A recent meta-analysis that included over 29.000 individuals found that the odds ratio (OR) of individuals with high brain reserve compared to low was 0.54 (p < 0.0001), a risk decrease of 46%. Among the factors that influence cognitive reserve, mentally stimulating activities was the most robust factor after controlling for education, age, occupation and other potential confounds. The brain reserve effect was sustained over a median longitudinal follow-up of 7 years. It would be interesting to detect whether a complex cognitive training could show similar effects on the cognitive abilities of patients with mild Alzheimer's disease (AD) and mild cognitive impairment (MCI) as it has been reported in previous studies based on mentally stimulating activities analysis.

The hypothesis is that a complex cognitive training alters the neural networks in both subject groups and this alteration is associated with improvement or stabilization of cognitive and non-cognitive function.

The investigator will perform a complex cognitive training program. Twenty patients with mild AD and twenty four patients with MCI will be recruited in this study. The patients will be randomised in control- and treatment groups.Additionally indirect effects on non-cognitive functions will be evaluated in caregivers of the patients.

The investigators expect that the cognitive and non-cognitive abilities will be changed during the cognitive training. The investigators also expect differences between treatment and control groups.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

39

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients aged ≥ 55 years, fulfilling criteria of the National Institute of Neurological and Communicative Disease and Stroke (NINCDS) and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (ADRDA) for the diagnosis of clinically probable AD or Petersen's criteria of mild cognitive impairment (MCI)
  • No evidence for other psychiatric axis I disorders according to DSM-IV criteria
  • No uncontrolled arterial hypertension or diabetes mellitus
  • No history of drug/alcohol abuse
  • Cholinesterase inhibitors or Memantine must have been in a stabile doses at least 2 moths in AD subject group prior to the Baseline
  • The patient is able to provide written informed consent to participate in the study. If, at investigator's discretion, a patient is considered not to be capable to give legal consent, then written consent must also be obtained from the patient's legally acceptable representative.

Exclusion Criteria:

  • Evidence for other psychiatric axis I disorders according to DSM-IV criteria
  • Uncontrolled arterial hypertension or diabetes mellitus
  • History of drug/alcohol abuse
  • No ability to participate and no willing to give informed consent and comply with the study restrictions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
Comportamentale: complex cognitive training
Sperimentale: 1
cognitive intervention
Comportamentale: complex cognitive training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cognition: MMSE, ADAS-cog.
Lasso di tempo: month 0, 6, 12
month 0, 6, 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quality of life
Lasso di tempo: month 0, 6, 12
month 0, 6, 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Investigatori

  • Cattedra di studio: Harald Hampel, MD, Department of Psychiatry, Ludwig-Maximilian University, Munich Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cogT001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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