Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of a Complex Cognitive Training in Mild Cognitive Impairment and Mild Alzheimer's Disease

28. ledna 2009 aktualizováno: Ludwig-Maximilians - University of Munich

A recent meta-analysis that included over 29.000 individuals found that the odds ratio (OR) of individuals with high brain reserve compared to low was 0.54 (p < 0.0001), a risk decrease of 46%. Among the factors that influence cognitive reserve, mentally stimulating activities was the most robust factor after controlling for education, age, occupation and other potential confounds. The brain reserve effect was sustained over a median longitudinal follow-up of 7 years. It would be interesting to detect whether a complex cognitive training could show similar effects on the cognitive abilities of patients with mild Alzheimer's disease (AD) and mild cognitive impairment (MCI) as it has been reported in previous studies based on mentally stimulating activities analysis.

The hypothesis is that a complex cognitive training alters the neural networks in both subject groups and this alteration is associated with improvement or stabilization of cognitive and non-cognitive function.

The investigator will perform a complex cognitive training program. Twenty patients with mild AD and twenty four patients with MCI will be recruited in this study. The patients will be randomised in control- and treatment groups.Additionally indirect effects on non-cognitive functions will be evaluated in caregivers of the patients.

The investigators expect that the cognitive and non-cognitive abilities will be changed during the cognitive training. The investigators also expect differences between treatment and control groups.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

39

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients aged ≥ 55 years, fulfilling criteria of the National Institute of Neurological and Communicative Disease and Stroke (NINCDS) and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (ADRDA) for the diagnosis of clinically probable AD or Petersen's criteria of mild cognitive impairment (MCI)
  • No evidence for other psychiatric axis I disorders according to DSM-IV criteria
  • No uncontrolled arterial hypertension or diabetes mellitus
  • No history of drug/alcohol abuse
  • Cholinesterase inhibitors or Memantine must have been in a stabile doses at least 2 moths in AD subject group prior to the Baseline
  • The patient is able to provide written informed consent to participate in the study. If, at investigator's discretion, a patient is considered not to be capable to give legal consent, then written consent must also be obtained from the patient's legally acceptable representative.

Exclusion Criteria:

  • Evidence for other psychiatric axis I disorders according to DSM-IV criteria
  • Uncontrolled arterial hypertension or diabetes mellitus
  • History of drug/alcohol abuse
  • No ability to participate and no willing to give informed consent and comply with the study restrictions

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 2
Behaviorální: complex cognitive training
Experimentální: 1
cognitive intervention
Behaviorální: complex cognitive training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cognition: MMSE, ADAS-cog.
Časové okno: month 0, 6, 12
month 0, 6, 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
quality of life
Časové okno: month 0, 6, 12
month 0, 6, 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Harald Hampel, MD, Department of Psychiatry, Ludwig-Maximilian University, Munich Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cogT001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na complex cognitive training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit