Randomized Study Evaluating the Role of Surgeon-Performed Ultrasound in the Management of the Acute Abdomen
2007年10月29日 更新者：Karolinska Institutet
The purpose of this study is to evaluate whether surgeon-performed ultrasound as a supplement to clinical investigation when a patient presents with abdominal pain in the emergency department can improve the management of the patient.
研究概览
详细说明
Surgeon-performed ultrasound bedside in the emergency department when a patient presents with abdominal pain is quite common in Continental Europe and USA.
It is considered to be implemented at emergency departments all over Sweden.
This is the first randomized study performed to evaluate the method.
In our study we compare diagnostic accuracy and further management of patients admitted to the emergency department for abdominal pain, with or without examination with surgeon-performed ultrasound bedside.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
800
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Admitted to emergency ward for abdominal pain
- 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Condition that has to be taken care of immediately
- Inability to communicate with the investigator
- Previously diagnosed abdominal condition
- Severe drug or alcohol addiction
- Dementia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Ultrasound
Surgeon-performed ultrasound as intervention, as a complement to clinical investigation and standardized laboratory testing.
|
After clinical investigation including standardized laboratory tests the patient in the intervention arm is examined with abdominal ultrasound performed by the study surgeon.
其他名称：
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无干预：Control
Control group examined with clinical examination including standardized laboratory tests.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Proportion of correct diagnosis
大体时间：6 weeks
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6 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Time consumption in emergency department Time to decision about surgical intervention Amount of complementary examinations Amount of hospital admissions Patient satisfaction in the emergency ward and at follow up Consumption of health care
大体时间：2 years
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2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Johanna Adami, ass prof、Karolinska Institutet, Department of Medicine, Clinical epidemiology unit
- 研究主任：Anna Lindelius, MD、Karolinska Institutet, Department of Surgery, Stockholm South General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lindelius A, Torngren S, Nilsson L, Pettersson H, Adami J. Randomized clinical trial of bedside ultrasound among patients with abdominal pain in the emergency department: impact on patient satisfaction and health care consumption. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2009 Nov 27;17:60. doi: 10.1186/1757-7241-17-60.
- Lindelius A, Torngren S, Pettersson H, Adami J. Role of surgeon-performed ultrasound on further management of patients with acute abdominal pain: a randomised controlled clinical trial. Emerg Med J. 2009 Aug;26(8):561-6. doi: 10.1136/emj.2008.062067.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月29日
首次发布 (估计)
2007年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月29日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
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