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Randomized Study Evaluating the Role of Surgeon-Performed Ultrasound in the Management of the Acute Abdomen

29. Oktober 2007 aktualisiert von: Karolinska Institutet
The purpose of this study is to evaluate whether surgeon-performed ultrasound as a supplement to clinical investigation when a patient presents with abdominal pain in the emergency department can improve the management of the patient.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Surgeon-performed ultrasound bedside in the emergency department when a patient presents with abdominal pain is quite common in Continental Europe and USA. It is considered to be implemented at emergency departments all over Sweden. This is the first randomized study performed to evaluate the method. In our study we compare diagnostic accuracy and further management of patients admitted to the emergency department for abdominal pain, with or without examination with surgeon-performed ultrasound bedside.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Admitted to emergency ward for abdominal pain
  • 18 years or older

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Condition that has to be taken care of immediately
  • Inability to communicate with the investigator
  • Previously diagnosed abdominal condition
  • Severe drug or alcohol addiction
  • Dementia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ultrasound
Surgeon-performed ultrasound as intervention, as a complement to clinical investigation and standardized laboratory testing.
Strahlung: Surgeon-performed ultrasound
After clinical investigation including standardized laboratory tests the patient in the intervention arm is examined with abdominal ultrasound performed by the study surgeon.
Andere Namen:
  • UNS
Kein Eingriff: Control
Control group examined with clinical examination including standardized laboratory tests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proportion of correct diagnosis
Zeitfenster: 6 weeks
6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Time consumption in emergency department Time to decision about surgical intervention Amount of complementary examinations Amount of hospital admissions Patient satisfaction in the emergency ward and at follow up Consumption of health care
Zeitfenster: 2 years
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm

Ermittler

  • Hauptermittler: Johanna Adami, ass prof, Karolinska Institutet, Department of Medicine, Clinical epidemiology unit
  • Studienleiter: Anna Lindelius, MD, Karolinska Institutet, Department of Surgery, Stockholm South General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULABD-1

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