- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00550511
Randomized Study Evaluating the Role of Surgeon-Performed Ultrasound in the Management of the Acute Abdomen
29 oktober 2007 bijgewerkt door: Karolinska Institutet
The purpose of this study is to evaluate whether surgeon-performed ultrasound as a supplement to clinical investigation when a patient presents with abdominal pain in the emergency department can improve the management of the patient.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Surgeon-performed ultrasound bedside in the emergency department when a patient presents with abdominal pain is quite common in Continental Europe and USA.
It is considered to be implemented at emergency departments all over Sweden.
This is the first randomized study performed to evaluate the method.
In our study we compare diagnostic accuracy and further management of patients admitted to the emergency department for abdominal pain, with or without examination with surgeon-performed ultrasound bedside.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Admitted to emergency ward for abdominal pain
- 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Condition that has to be taken care of immediately
- Inability to communicate with the investigator
- Previously diagnosed abdominal condition
- Severe drug or alcohol addiction
- Dementia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Ultrasound
Surgeon-performed ultrasound as intervention, as a complement to clinical investigation and standardized laboratory testing.
|
After clinical investigation including standardized laboratory tests the patient in the intervention arm is examined with abdominal ultrasound performed by the study surgeon.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Control
Control group examined with clinical examination including standardized laboratory tests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Proportion of correct diagnosis
Tijdsspanne: 6 weeks
|
6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Time consumption in emergency department Time to decision about surgical intervention Amount of complementary examinations Amount of hospital admissions Patient satisfaction in the emergency ward and at follow up Consumption of health care
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johanna Adami, ass prof, Karolinska Institutet, Department of Medicine, Clinical epidemiology unit
- Studie directeur: Anna Lindelius, MD, Karolinska Institutet, Department of Surgery, Stockholm South General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lindelius A, Torngren S, Nilsson L, Pettersson H, Adami J. Randomized clinical trial of bedside ultrasound among patients with abdominal pain in the emergency department: impact on patient satisfaction and health care consumption. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2009 Nov 27;17:60. doi: 10.1186/1757-7241-17-60.
- Lindelius A, Torngren S, Pettersson H, Adami J. Role of surgeon-performed ultrasound on further management of patients with acute abdominal pain: a randomised controlled clinical trial. Emerg Med J. 2009 Aug;26(8):561-6. doi: 10.1136/emj.2008.062067.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 oktober 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2007
Laatst geverifieerd
1 oktober 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ULABD-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Surgeon-performed ultrasound
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten