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The Effects on Growth of a Non-Routine Infant Formula

2008年4月10日 更新者:Mead Johnson Nutrition

The Effects on Growth and Tolerance of Hydrolyzed Formulas Fed to Term Infants

A study to evaluate the growth and development of term infants fed either an extensively hydrolyzed formula with probiotics, a partially hydrolyzed formula with probiotics, or an extensively hydrolyzed formula without probiotics

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

293

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1周 至 2周 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Term infant
  • Solely formula fed
  • 14 days of age

Exclusion Criteria:

  • History of underlying disease
  • Evidence of formula intolerance
  • Current illness

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:2个
  1. hydrolyzed infant formula without probiotics
  2. hydrolyzed infant formula with probiotics
  3. hydrolyzed infant formula with probiotics
其他名称:
  • no other names for any of the intervention arms
实验性的:3个
  1. hydrolyzed infant formula without probiotics
  2. hydrolyzed infant formula with probiotics
  3. hydrolyzed infant formula with probiotics
其他名称:
  • no other names for any of the intervention arms
有源比较器:1个
  1. hydrolyzed infant formula without probiotics
  2. hydrolyzed infant formula with probiotics
  3. hydrolyzed infant formula with probiotics
其他名称:
  • no other names for any of the intervention arms

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Growth (weight)
大体时间:106 days
106 days

次要结果测量

结果测量
大体时间
Tolerance
大体时间:106 days
106 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Deolinda Scalabrin, MD、Mead Johnson Nutrition

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2007年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月9日

首次发布 (估计)

2008年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年4月10日

最后验证

2008年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3369-5

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