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The Effects on Growth of a Non-Routine Infant Formula

10 de abril de 2008 atualizado por: Mead Johnson Nutrition

The Effects on Growth and Tolerance of Hydrolyzed Formulas Fed to Term Infants

A study to evaluate the growth and development of term infants fed either an extensively hydrolyzed formula with probiotics, a partially hydrolyzed formula with probiotics, or an extensively hydrolyzed formula without probiotics

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

293

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 2 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Term infant
  • Solely formula fed
  • 14 days of age

Exclusion Criteria:

  • History of underlying disease
  • Evidence of formula intolerance
  • Current illness

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2
Outro: infant formula
  1. hydrolyzed infant formula without probiotics
  2. hydrolyzed infant formula with probiotics
  3. hydrolyzed infant formula with probiotics
Outros nomes:
  • no other names for any of the intervention arms
Experimental: 3
Outro: infant formula
  1. hydrolyzed infant formula without probiotics
  2. hydrolyzed infant formula with probiotics
  3. hydrolyzed infant formula with probiotics
Outros nomes:
  • no other names for any of the intervention arms
Comparador Ativo: 1
Outro: infant formula
  1. hydrolyzed infant formula without probiotics
  2. hydrolyzed infant formula with probiotics
  3. hydrolyzed infant formula with probiotics
Outros nomes:
  • no other names for any of the intervention arms

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Growth (weight)
Prazo: 106 days
106 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tolerance
Prazo: 106 days
106 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mead Johnson Nutrition

Investigadores

  • Diretor de estudo: Deolinda Scalabrin, MD, Mead Johnson Nutrition

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2008

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 3369-5

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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