Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effects on Growth of a Non-Routine Infant Formula

10. april 2008 opdateret af: Mead Johnson Nutrition

The Effects on Growth and Tolerance of Hydrolyzed Formulas Fed to Term Infants

A study to evaluate the growth and development of term infants fed either an extensively hydrolyzed formula with probiotics, a partially hydrolyzed formula with probiotics, or an extensively hydrolyzed formula without probiotics

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

293

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Term infant
  • Solely formula fed
  • 14 days of age

Exclusion Criteria:

  • History of underlying disease
  • Evidence of formula intolerance
  • Current illness

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Andet: infant formula
  1. hydrolyzed infant formula without probiotics
  2. hydrolyzed infant formula with probiotics
  3. hydrolyzed infant formula with probiotics
Andre navne:
  • no other names for any of the intervention arms
Eksperimentel: 3
Andet: infant formula
  1. hydrolyzed infant formula without probiotics
  2. hydrolyzed infant formula with probiotics
  3. hydrolyzed infant formula with probiotics
Andre navne:
  • no other names for any of the intervention arms
Aktiv komparator: 1
Andet: infant formula
  1. hydrolyzed infant formula without probiotics
  2. hydrolyzed infant formula with probiotics
  3. hydrolyzed infant formula with probiotics
Andre navne:
  • no other names for any of the intervention arms

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Growth (weight)
Tidsramme: 106 days
106 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerance
Tidsramme: 106 days
106 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Efterforskere

  • Studieleder: Deolinda Scalabrin, MD, Mead Johnson Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2008

Først opslået (Skøn)

10. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3369-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækst

Kliniske forsøg med infant formula

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner