Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effects on Growth of a Non-Routine Infant Formula

10 апреля 2008 г. обновлено: Mead Johnson Nutrition

The Effects on Growth and Tolerance of Hydrolyzed Formulas Fed to Term Infants

A study to evaluate the growth and development of term infants fed either an extensively hydrolyzed formula with probiotics, a partially hydrolyzed formula with probiotics, or an extensively hydrolyzed formula without probiotics

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

293

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 неделя до 2 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Term infant
  • Solely formula fed
  • 14 days of age

Exclusion Criteria:

  • History of underlying disease
  • Evidence of formula intolerance
  • Current illness

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2
  1. hydrolyzed infant formula without probiotics
  2. hydrolyzed infant formula with probiotics
  3. hydrolyzed infant formula with probiotics
Другие имена:
  • no other names for any of the intervention arms
Экспериментальный: 3
  1. hydrolyzed infant formula without probiotics
  2. hydrolyzed infant formula with probiotics
  3. hydrolyzed infant formula with probiotics
Другие имена:
  • no other names for any of the intervention arms
Активный компаратор: 1
  1. hydrolyzed infant formula without probiotics
  2. hydrolyzed infant formula with probiotics
  3. hydrolyzed infant formula with probiotics
Другие имена:
  • no other names for any of the intervention arms

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Growth (weight)
Временное ограничение: 106 days
106 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Tolerance
Временное ограничение: 106 days
106 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Deolinda Scalabrin, MD, Mead Johnson Nutrition

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 3369-5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться