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S0816 氟脱氧葡萄糖 F 18-PET/CT 成像和联合化疗联合或不联合化疗和 G-CSF 治疗 III 期或 IV 期霍奇金淋巴瘤患者

2022年8月16日 更新者：Southwest Oncology Group

使用早期中期 FDG-PET 成像的 III-IV 期霍奇金淋巴瘤的反应适应疗法的 II 期试验

基本原理：化疗中使用的药物以不同的方式阻止癌细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止它们分裂。 给予一种以上的药物（联合化疗）可能会杀死更多的癌细胞。 G-CSF 可能有助于减轻接受化疗的患者的副作用。 成像程序，例如氟脱氧葡萄糖 F 18-PET/CT 成像，可以帮助医生预测患者对治疗的反应。

目的：该 II 期试验正在研究氟脱氧葡萄糖 F 18-PET/CT 成像，以了解它在评估联合化疗反应方面的效果如何，并允许医生在治疗 III 期或 IV 期霍奇金淋巴瘤患者时更好地计划进一步的治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

  • 评估 HIV 阴性的 III-IV 期霍奇金淋巴瘤患者在 2 个疗程的盐酸多柔比星、博来霉素治疗后接受基于氟脱氧葡萄糖 F 18 (FDG)-PET 成像的反应适应疗法治疗的 2 年无进展生存期 (PFS) 、长春碱和达卡巴嗪 (ABVD)。
  • 评估 PET 阳性患者在接受 2 个疗程的 ABVD 和递增剂量方案（包括环磷酰胺、盐酸多柔比星、依托泊苷、硫酸长春新碱、博来霉素、盐酸甲基苄肼和泼尼松 (BEACOPP)）治疗后的 2 年 PFS。

中学

  • 估计接受这些方案治疗的患者的 2 年总生存期 (OS)。
  • 估计接受这些方案治疗的患者的反应率（即完全反应和部分反应）。
  • 评估这些适应反应的方案的毒性。
  • 记录对美国合作小组研究进行 FDG-PET 成像集中实时审查的可行性。
  • 前瞻性评估接受这些反应适应方案治疗的 HIV 阳性患者的总体反应率、完全反应率、PFS 和 OS。

大纲：这是一项多中心研究。

所有患者在开始化疗前均接受基线全身氟脱氧葡萄糖 F 18 (FDG)-PET/CT 成像。 然后，患者在第 1 天和第 15 天接受盐酸多柔比星静脉注射、博来霉素静脉注射、长春碱静脉注射和达卡巴嗪静脉注射 (ABVD)。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗最多 2 个疗程。 在第 2 疗程的第 22 天和第 25 天之间，患者接受第二次 FDG-PET/CT 扫描以评估反应。 随后的治疗基于 FDG-PET/CT 扫描结果。 根据 FDG-PET 阳性（是与否）对患者进行分层。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，FDG-PET 阴性的患者继续使用 ABVD 治疗最多 4 个额外疗程。 然后根据 HIV 阳性（是或否）进一步对 FDG-PET 阳性患者进行分层，并接受以下治疗方案之一：

  • 递增剂量 BEACOPP 化疗：HIV 阴性患者接受递增剂量 BEACOPP 化疗，包括第 1 天盐酸多柔比星 IV 和环磷酰胺 IV，第 1-3 天依托泊苷 IV，第 1-7 天口服盐酸丙卡巴肼，第 1-1 天口服泼尼松14 天，博来霉素 IV 和长春新碱 IV 在第 8 天。患者在第 8-14 天皮下接受非格司亭 (G-CSF)。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗最多 6 个疗程。
  • 标准剂量 BEACOPP 化疗：HIV 阳性患者接受标准剂量 BEACOPP 化疗，包括第 1 天盐酸多柔比星 IV 和环磷酰胺 IV，第 1-3 天依托泊苷 IV，第 1-7 天口服盐酸丙卡巴肼，第 1-14 天口服泼尼松，以及第 8 天的博来霉素 IV 和长春新碱 IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 21 天重复一次，最多 6 个疗程。

化疗完成后六到八周，患者接受治疗后 FDG-PET/CT 扫描。

部分患者可能在末次化疗后1个月进行骨髓活检。

完成研究治疗后，对患者进行为期 7 年的定期随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

371

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • Arizona Cancer Center at University Medical Center North
      • Tucson、Arizona、美国、85724-5024
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers、Arkansas、美国、72758
        • Highlands Oncology Group - Springdale
    • California
      • Anaheim、California、美国、92807
        • Kaiser Permanente Medical Center - Anaheim/Orange County
      • Antioch、California、美国、94531
        • Kaiser Permanente - Deer Valley
      • Baldwin Park、California、美国、91706
        • Kaiser Permanente Medical Center - Baldwin Park
      • Bellflower、California、美国、90706
        • Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
      • Duarte、California、美国、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fontana、California、美国、92335
        • Kaiser Permanente Medical Center - Fontana
      • Fremont、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente - Fremont
      • Fresno、California、美国、93720
        • Kaiser Permanente Fresno Medical Center
      • Harbor City、California、美国、90710
        • Kaiser Permanente Medical Center - Harbor City
      • Hayward、California、美国、94545
        • Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
      • Irvine、California、美国、92618
        • Kaiser Permanente - Irvine
      • La Jolla、California、美国、92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Los Angeles、California、美国、90034
        • Kaiser Foundation Hospital - West Los Angeles
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • Panorama City、California、美国、91402
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
      • Richmond、California、美国、94801
        • Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
      • Riverside、California、美国、92505
        • Kaiser Permanente Medical Center - Riverside
      • Roseville、California、美国、95661
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Sacramento、California、美国、95823
        • South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
      • San Diego、California、美国、92120
        • Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • San Francisco、California、美国、94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
      • San Jose、California、美国、95119
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
      • San Marcos、California、美国、92078
        • Kaiser Permanente Health Care
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
      • Stanford、California、美国、94305-5824
        • Stanford Cancer Center
      • Stockton、California、美国、95210
        • Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
      • Vacaville、California、美国、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
      • Woodland Hills、California、美国、91367
        • Kaiser Permanente Medical Cener - Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder、Colorado、美国、80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • St. Anthony Central Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80222
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program
      • Denver、Colorado、美国、80205
        • Kaiser Permanente - Denver
      • Englewood、Colorado、美国、80110
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins、Colorado、美国、80528
        • Front Range Cancer Specialists
      • Grand Junction、Colorado、美国、81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Greeley、Colorado、美国、80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette、Colorado、美国、80026
        • Kaiser Permanente - Lafayette
      • Littleton、Colorado、美国、80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Loveland、Colorado、美国、80539
        • McKee Medical Center
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo、Colorado、美国、81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton、Colorado、美国、80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Manchester、Connecticut、美国、06040
        • Manchester Memorial Hospital
      • New Haven、Connecticut、美国、06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
    • Georgia
      • Athens、Georgia、美国、30607
        • Northeast Georgia Cancer Care, LLC - Medical Oncology
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Hawaii Medical Center - East
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Honolulu、Hawaii、美国、96859
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
      • Kailua、Hawaii、美国、96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue、Hawaii、美国、96766
        • Kauai Medical Clinic
      • Wailuku、Hawaii、美国、96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku、Hawaii、美国、96793
        • Pacific Cancer Institute - Maui
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Lewiston、Idaho、美国、83501
        • St. Joseph Regional Medical Center
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Idaho Urologic Institute, PA
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、美国、61701
        • Illinois CancerCare - Bloomington
      • Bloomington、Illinois、美国、61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • Illinois CancerCare - Canton
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • Graham Hospital
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • Memorial Hospital
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • Illinois CancerCare - Carthage
      • Chicago、Illinois、美国、60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Elgin、Illinois、美国、60123
        • Sherman Hospital
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Illinois CancerCare - Eureka
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare - Galesburg
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Geneva、Illinois、美国、60134
        • Delnor Hospital - Geneva
      • Havana、Illinois、美国、62644
        • Illinois CancerCare - Havana
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Illinois CancerCare - Macomb
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Monmouth、Illinois、美国、61462
        • Illinois CancerCare - Monmouth
      • Monmouth、Illinois、美国、61462
        • OSF Holy Family Medical Center
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Community Cancer Center
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Illinois CancerCare - Community Cancer Center
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Pekin、Illinois、美国、61603
        • Illinois CancerCare - Pekin
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare - Peru
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare - Princeton
      • Spring Valley、Illinois、美国、61362
        • Illinois CancerCare - Spring Valley
      • Springfield、Illinois、美国、62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Warrenville、Illinois、美国、60555
        • Central Dupage Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove、Indiana、美国、46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
      • Richmond、Indiana、美国、47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
    • Iowa
      • Sioux City、Iowa、美国、51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City、Iowa、美国、51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City、Iowa、美国、51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、美国、66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City、Kansas、美国、67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、美国、67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott、Kansas、美国、66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence、Kansas、美国、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City、Kansas、美国、66112
        • Providence Medical Center
      • Kingman、Kansas、美国、67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal、Kansas、美国、67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • McPherson、Kansas、美国、67460
        • Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
      • Newton、Kansas、美国、67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Overland Park、Kansas、美国、66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park、Kansas、美国、66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Parsons、Kansas、美国、67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Prairie Village、Kansas、美国、66208
        • CCOP - Kansas City
      • Pratt、Kansas、美国、67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Cotton-O'Neil Cancer Center
      • Wellington、Kansas、美国、67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield、Kansas、美国、67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Louisville Oncology at Norton Cancer Institute - Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Ochsner Health Center - Bluebonnet
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Ochsner Health Center - Covington
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
      • Shreveport、Louisiana、美国、71130-3932
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
      • Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
        • National Naval Medical Center
      • Elkton、Maryland、美国、21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston University Cancer Research Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
      • Gloucester、Massachusetts、美国、01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek、Michigan、美国、49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids、Michigan、美国、49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn、Michigan、美国、48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba、Michigan、美国、49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Blanc、Michigan、美国、48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Iron Mountain、Michigan、美国、49801
        • Dickinson County Healthcare System
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、美国、48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Community Cancer Center of Monroe
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
      • Muskegon、Michigan、美国、49444
        • Mercy General Health Partners
      • Pontiac、Michigan、美国、48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Reed City、Michigan、美国、49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth、Minnesota、美国、55805-1983
        • Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson、Minnesota、美国、55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • New Ulm、Minnesota、美国、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City、Missouri、美国、64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty、Missouri、美国、64068
        • Parvin Radiation Oncology
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64507
        • Saint Joseph Oncology, Incorporated
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Springfield、Missouri、美国、65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings、Montana、美国、59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings、Montana、美国、59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte、Montana、美国、59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena、Montana、美国、59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula、Montana、美国、59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula、Montana、美国、59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hamilton、New Jersey、美国、08690
        • Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Voorhees、New Jersey、美国、08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Middletown、New York、美国、10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10025
        • St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
      • New York、New York、美国、10003-3803
        • Beth Israel Medical Center - Petrie Division
      • Rochester、New York、美国、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Rutherfordton、North Carolina、美国、28139
        • Rutherford Hospital
      • Statesville、North Carolina、美国、28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Medcenter One Hospital Cancer Care Center
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
      • Bismarck、North Dakota、美国、58502
        • St. Alexius Medical Center Cancer Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton、Ohio、美国、44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Bowling Green、Ohio、美国、43402
        • Wood County Oncology Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton、Ohio、美国、45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton、Ohio、美国、45420
        • CCOP - Dayton
      • Elyria、Ohio、美国、44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria、Ohio、美国、44035
        • Hematology Oncology Center
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin、Ohio、美国、45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lima、Ohio、美国、45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee、Ohio、美国、43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Oregon、Ohio、美国、43616
        • Toledo Clinic - Oregon
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin、Ohio、美国、44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo、Ohio、美国、43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Troy、Ohio、美国、45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wauseon、Ohio、美国、43567
        • Fulton County Health Center
      • Xenia、Ohio、美国、45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham、Oregon、美国、97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie、Oregon、美国、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、美国、97045
        • Willamette Falls Hospital
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Portland、Oregon、美国、97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
      • Tualatin、Oregon、美国、97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18105
        • Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
      • State College、Pennsylvania、美国、16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • State College、Pennsylvania、美国、16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • AnMed Cancer Center
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、美国、38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Houston、Texas、美国、77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Vermont
      • Berlin、Vermont、美国、05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Fredericksburg、Virginia、美国、22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
      • Martinsville、Virginia、美国、24115
        • Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
    • Washington
      • Anacortes、Washington、美国、98221
        • Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton、Washington、美国、98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Burien、Washington、美国、98166
        • Highline Medical Center Cancer Center
      • Centralia、Washington、美国、98531-9027
        • Providence Centralia Hospital
      • Everett、Washington、美国、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way、Washington、美国、98003
        • St. Francis Hospital
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • Swedish Medical Center - Issaquah Campus
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Mount Vernon、Washington、美国、98274
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Olympia、Washington、美国、98506-5166
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Poulsbo、Washington、美国、98370
        • Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
      • Puyallup、Washington、美国、98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle、Washington、美国、98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle、Washington、美国、98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane、Washington、美国、99218
        • Evergreen Hematology and Oncology, PS
      • Tacoma、Washington、美国、98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98499
        • St. Clare Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
      • Vancouver、Washington、美国、98684
        • Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
      • Vancouver、Washington、美国、98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee、Washington、美国、98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Johnson Creek、Wisconsin、美国、53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Madison、Wisconsin、美国、53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Manitowoc、Wisconsin、美国、54221-1450
        • Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
        • D.N. Greenwald Center
      • Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • St. Nicholas Hospital
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
        • Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Ministry Saint Clare's Hospital
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper、Wyoming、美国、82609
        • Rocky Mountain Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

  • 经组织学证实的经典霍奇金淋巴瘤 (HL)（即结节硬化、混合细胞、富含淋巴细胞或淋巴细胞耗竭）

    • 先前未治疗的 III 期或 IV 期疾病
    • 无结节性淋巴细胞为主的疾病
  • 二维可测量疾病

  • 必须从原始诊断标本中提取足够的活检样本以供病理检查

    • 允许从核心活检中获得的组织
    • 没有从针吸或细胞学中获得组织

  • 必须知道 HIV 状态

    • HIV 阳性患者无多重耐药 HIV 感染、CD4 计数 < 150/μL 或其他并发的 AIDS 定义条件
    • 入组时 CD4 计数≥ 150/μL 或在 HL 诊断前 8 个月内任何时间记录的 CD4 计数 > 250/μL 的 HIV 阳性患者允许
  • 必须在过去 42 天内接受过单侧或双侧骨髓活检

  • 必须在过去 28 天内进行胸部/腹部和骨盆的诊断质量 CT 扫描以及基线 FDG-PET 扫描

    • 需要联合 PET/CT 扫描
    • 没有旧的“独立”FDG-PET 扫描
    • 没有低分辨率“定位”CT 扫描作为组合 PET/CT 扫描的一部分

患者特征：

  • 祖布罗德表现状态 0-2
  • 过去 28 天内测量的血清红细胞沉降率、乳酸脱氢酶 (LDH)、血红蛋白、白蛋白、白细胞计数 (WBC) 和淋巴细胞
  • 血清雌二醇（仅限女性）、睾丸激素（仅限男性）、促卵泡激素 (FSH) 和黄体生成素 (LH)（男性和女性）水平必须在注册前 60 天内绘制
  • 未怀孕或哺乳
  • 有生育能力的患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 ≥ 6 个月内使用有效的避孕措施
  • 在有高血压或心脏症状病史的患者中，通过多门控采集扫描 (MUGA) 或 ECHO 和心脏射血分数 ≥ 45% 评估无明显心脏异常

  • 乙型肝炎阴性（即乙型肝炎表面抗原阴性或抗乙型肝炎核心抗原阴性）

    • 对乙型肝炎具有免疫力或已接种乙型肝炎疫苗（即抗乙型肝炎表面抗体阳性）的患者符合条件
  • 丙型肝炎阴性（即抗丙型肝炎抗体阴性）
  • 除非可归因于淋巴瘤，否则无明显肺部疾病且肺功能检查异常（即肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) 在血红蛋白校正后低于预测值 25%）
  • 无需持续补充氧气治疗
  • 除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、经过充分治疗且患者目前已完全缓解的 I 期或 II 期癌症，或患者已无病的任何其他癌症外，既往无其他恶性肿瘤有5年了

先前的同步治疗：

  • 见疾病特征
  • 未接受淋巴瘤化疗、放疗或抗体治疗
  • 既往无实体器官移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：HIV 阳性、PET 阳性：BEACOPP 标准
依托泊苷 100 mg/m2 IV 第 1、2、3 天 Dox 25 mg/m2 IV 第 1 天 Cyclo 650mg/m2 IV 第 1 天 Procarb 100 mg/m2 PO 第 1-7 天 Pred 40 mg/m2 PO 第 1-14 天 Bleo 10u/ m2 IV 第 8 天 长春新碱 1.4 mg/m2 IV 第 8 天 Q 21 天 x 6 个周期
药品：环磷酰胺
药品：强的松
药品：依托泊甙
药品：硫酸长春新碱
药品：盐酸多柔比星
药品：盐酸丙卡巴肼
生物：硫酸博莱霉素
药品：BEACOPP方案
实验性的：HIV 阴性，PET 阳性：BEACOPP 升级
依托泊苷 200 mg/m2 IV 第 1、2、3 天 Dox 35 mg/m2 IV 第 1 天 Cyclo 1,250 mg/m2 IV 第 1 天 Procarb 100 mg/m2 PO 第 1-7 天 Pred 40 mg/m2 PO 第 1-14 天 Bleo 10u /m2 IV 第 8 天长春新碱 1.4 mg/m2 IV 第 8 天 G-CSF 5mcg/kg/天 SQ 第 8-14 天 Q 21 天 x 6 个周期
药品：环磷酰胺
药品：强的松
药品：依托泊甙
药品：硫酸长春新碱
药品：盐酸多柔比星
生物：非格司亭
药品：盐酸丙卡巴肼
生物：硫酸博莱霉素
药品：BEACOPP方案
有源比较器：HIV 阳性，PET 阴性：ABVD
阿霉素 25 mg/m2 IV 博来霉素 10u/m2 IV 长春碱 6mg/m2 IV 达卡巴嗪 375 mg/m2 IV 天 1、15 Q 28 天 x 2
药品：盐酸多柔比星
药品：达卡巴嗪
药品：硫酸长春碱
生物：硫酸博莱霉素
药品：ABVD方案
有源比较器：HIV 阴性，PET 阴性：ABVD
阿霉素 25 mg/m2 IV 博来霉素 10u/m2 IV 长春碱 6mg/m2 IV 达卡巴嗪 375 mg/m2 IV 天 1、15 Q 28 天 x 2
药品：盐酸多柔比星
药品：达卡巴嗪
药品：硫酸长春碱
生物：硫酸博莱霉素
药品：ABVD方案

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用阿霉素、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪 (ABVD) 的 2 个初始周期进行治疗，然后根据临时 FDG-PET 成像进行适应性治疗的 HIV 阴性患者的 2 年无进展生存期 (PFS) 的百分比。
大体时间：2年
使用 2007 年修订的 Cheson 等人定义疾病进展。标准是目标可测量淋巴结病灶的直径乘积 (SPD) 总和比观察到的最小总和至少增加 50%，或者任何 > 1 cm 的淋巴结的最大横向直径 (GTD) 增加 >= 50%最短轴，或其他目标可测量病灶的 SPD 增加 >= 50% 超过观察到的最小总和，任何新的骨髓受累，任何新的病灶，长轴的淋巴结 > 1.5 cm，或者如果长轴和短轴都是> 1 cm，如果患者未进行治疗前 PET 扫描或治疗前 PET 扫描呈阳性，则 PET 阳性。 无进展生存期是从注册日期到首次观察到进展性疾病或因任何原因死亡的日期。 最后一次已知存活且无进展的患者在最后一次联系之日被审查。
2年
在 2 年 PFS 的 2 周期 ABVD 后 PET 阳性的 HIV 阴性患者的百分比
大体时间：2年
使用 2007 年修订的 Cheson 等人定义疾病进展。标准是目标可测量淋巴结病灶的直径乘积 (SPD) 总和比观察到的最小总和至少增加 50%，或者任何 > 1 cm 的淋巴结的最大横向直径 (GTD) 增加 >= 50%最短轴，或其他目标可测量病灶的 SPD 增加 >= 50% 超过观察到的最小总和，任何新的骨髓受累，任何新的病灶，长轴的淋巴结 > 1.5 cm，或者如果长轴和短轴都是> 1 cm，如果患者未进行治疗前 PET 扫描或治疗前 PET 扫描呈阳性，则 PET 阳性。 无进展生存期是从注册日期到首次观察到进展性疾病或因任何原因死亡的日期。 最后一次已知存活且无进展的患者在最后一次联系之日被审查。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据中期 FDG-PET 成像，经过 2 个初始周期的 ABVD 治疗后进行反应适应治疗的 HIV 阴性患者的 2 年总生存期 (OS) 百分比
大体时间：2年
从登记日期到因任何原因死亡的日期计算。 最后知道还活着的患者，并在最后一次联系之日进行审查。
2年
在 2 个周期的 ABVD 后接受基于 FDG-PET 成像的响应适应疗法治疗的 HIV 阴性患者的完全和部分响应率
大体时间：注册后7个月
完全缓解 (CR) 是指所有疾病完全消失，但以下疾病除外。 如果没有 PET 扫描或治疗前 PET 扫描呈阳性，如果 PET 呈阴性，则允许任何大小的治疗后残留肿块。 如果治疗前 PET 扫描呈阴性，则基线时所有淋巴结肿块一定已经消退。 无新病灶。 以前增大的器官一定已经退化并且无法触及。 如果基线时为阳性，则骨髓 (BM) 必须为阴性。 标记的标准化。 部分缓解 (PR) 是指最多 6 个确定的显性病变（包括脾脏和肝脏结节）的最大直径乘积总和（SPD）较基线下降 50%。 没有新的病变，肝脏、脾脏或其他结节的大小也没有增加。 如果 PET 扫描或治疗前 PET 扫描呈阳性，则 PET 应至少在一个先前受累的部位呈阳性。
注册后7个月
发生与研究药物相关的 3 至 5 级不良事件的 HIV 阴性患者人数
大体时间：长达 1 年
NCI 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版报告了不良事件 (AE)。 对于每位患者，报告每种事件类型的最差等级。 3 级 = 严重，4 级 = 危及生命，5 级 = 致命。
长达 1 年
使用阿霉素、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪 (ABVD) 的初始 2 个周期治疗后，根据中期 FDG-PET 成像进行适应性治疗的 HIV 阳性患者的 2 年无进展生存期 (PFS) 的百分比。
大体时间：2年
使用 2007 年修订的 Cheson 等人定义疾病进展。标准是目标可测量淋巴结病灶的直径乘积 (SPD) 总和比观察到的最小总和至少增加 50%，或者任何 > 1 cm 的淋巴结的最大横向直径 (GTD) 增加 >= 50%最短轴，或其他目标可测量病灶的 SPD 增加 >= 50% 超过观察到的最小总和，任何新的骨髓受累，任何新的病灶，长轴的淋巴结 >1.5 厘米，或者如果长轴和短轴都是> 1 cm，如果患者未进行治疗前 PET 扫描或治疗前 PET 扫描呈阳性，则 PET 阳性。 无进展生存期是从注册日期到首次观察到进展性疾病或因任何原因死亡的日期。 最后一次已知存活且无进展的患者在最后一次联系之日被审查。
2年
根据临时 FDG-PET 成像，经过 2 个初始周期的 ABVD 治疗后进行反应适应治疗的 5 年总生存期 (OS) 的 HIV 阳性患者的百分比。
大体时间：5年
从登记日期到因任何原因死亡的日期计算。 最后知道还活着的患者，并在最后一次联系之日进行审查。
5年
在 2 个周期的 ABVD 后接受基于 FDG-PET 成像的反应适应疗法治疗的 HIV 阳性患者的完全和部分反应率
大体时间：注册后7个月
完全缓解 (CR) 是指所有疾病完全消失，但以下疾病除外。 如果没有 PET 扫描或治疗前 PET 扫描呈阳性，如果 PET 呈阴性，则允许任何大小的治疗后残留肿块。 如果治疗前 PET 扫描呈阴性，则基线时所有淋巴结肿块一定已经消退。 无新病灶。 以前增大的器官一定已经退化并且无法触及。 如果基线时为阳性，则骨髓 (BM) 必须为阴性。 标记的标准化。 部分缓解 (PR) 是指最多 6 个确定的显性病变（包括脾脏和肝脏结节）的最大直径乘积总和（SPD）较基线下降 50%。 没有新的病变，肝脏、脾脏或其他结节的大小也没有增加。 如果 PET 扫描或治疗前 PET 扫描呈阳性，则 PET 应至少在一个先前受累的部位呈阳性。
注册后7个月
发生与研究药物相关的 3 至 5 级不良事件的 HIV 阳性患者人数
大体时间：长达 1 年
NCI 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版报告了不良事件 (AE)。 对于每位患者，报告每种事件类型的最差等级。 3 级 = 严重，4 级 = 危及生命，5 级 = 致命。
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southwest Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 学习椅：Oliver W. Press, MD, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2009年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月13日

首次发布 (估计)

2009年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月16日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDR0000630501
  • U10CA032102 (美国 NIH 拨款/合同)
  • S0816 (其他标识符：SWOG)

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

罕见疾病

药物干预

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