Intrabone Cord Blood Transplantation
2009年2月5日 更新者：Hospital Clinic of Barcelona
Pilot Study About Viability and Efficacy of Intrabone Administration of Umbilical Cord Blood for Allogeneic Stem Cell Transplantation
The purpose of this study is to evaluate the viability of intrabone administration of umbilical cord blood as allogenic transplantation for the treatment of hematologic malignancies.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- BMT Unit Hematology Department Hospital Clinic
-
接触：
- Montserrat Rovira, MD
- 电话号码：+34932275428
- 邮箱：mrovira@clinic.ub.es
-
首席研究员：
- Montserrat Rovira, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Hematological malignancies
- Indication of allogenic transplantation
- No suitable donor (related/unrelated)
- No suitable cord blood unit with enough cellularity for standard transplant
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- ECOG > 2
- Co-morbidities
- HIV positive serology
- Pregnancy or breastfeeding
- Psychiatric illness
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Cord blood
|
Single administration
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Kinetics of hematopoietic engraftment
大体时间：days 14, 21, 28 after administration
|
days 14, 21, 28 after administration
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Dynamics and chimerism of hematological engraftment
大体时间：days 14, 21, 28 after administration
|
days 14, 21, 28 after administration
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Montserrat Rovira, MD、Hospital Clinic of Barcelona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (预期的)
2011年2月1日
研究完成 (预期的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月5日
首次发布 (估计)
2009年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月5日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.