Intrabone Cord Blood Transplantation
5 de febrero de 2009 actualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
Pilot Study About Viability and Efficacy of Intrabone Administration of Umbilical Cord Blood for Allogeneic Stem Cell Transplantation
The purpose of this study is to evaluate the viability of intrabone administration of umbilical cord blood as allogenic transplantation for the treatment of hematologic malignancies.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- BMT Unit Hematology Department Hospital Clinic
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Contacto:
- Montserrat Rovira, MD
- Número de teléfono: +34932275428
- Correo electrónico: mrovira@clinic.ub.es
-
Investigador principal:
- Montserrat Rovira, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hematological malignancies
- Indication of allogenic transplantation
- No suitable donor (related/unrelated)
- No suitable cord blood unit with enough cellularity for standard transplant
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- ECOG > 2
- Co-morbidities
- HIV positive serology
- Pregnancy or breastfeeding
- Psychiatric illness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cord blood
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Single administration
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Kinetics of hematopoietic engraftment
Periodo de tiempo: days 14, 21, 28 after administration
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days 14, 21, 28 after administration
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dynamics and chimerism of hematological engraftment
Periodo de tiempo: days 14, 21, 28 after administration
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days 14, 21, 28 after administration
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montserrat Rovira, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TPH/SCU-IMed 01/08
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