Intrabone Cord Blood Transplantation
5. února 2009 aktualizováno: Hospital Clinic of Barcelona
Pilot Study About Viability and Efficacy of Intrabone Administration of Umbilical Cord Blood for Allogeneic Stem Cell Transplantation
The purpose of this study is to evaluate the viability of intrabone administration of umbilical cord blood as allogenic transplantation for the treatment of hematologic malignancies.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- BMT Unit Hematology Department Hospital Clinic
-
Kontakt:
- Montserrat Rovira, MD
- Telefonní číslo: +34932275428
- E-mail: mrovira@clinic.ub.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Montserrat Rovira, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Hematological malignancies
- Indication of allogenic transplantation
- No suitable donor (related/unrelated)
- No suitable cord blood unit with enough cellularity for standard transplant
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- ECOG > 2
- Co-morbidities
- HIV positive serology
- Pregnancy or breastfeeding
- Psychiatric illness
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cord blood
|
Single administration
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kinetics of hematopoietic engraftment
Časové okno: days 14, 21, 28 after administration
|
days 14, 21, 28 after administration
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dynamics and chimerism of hematological engraftment
Časové okno: days 14, 21, 28 after administration
|
days 14, 21, 28 after administration
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Montserrat Rovira, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TPH/SCU-IMed 01/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .