Intrabone Cord Blood Transplantation
5 février 2009 mis à jour par: Hospital Clinic of Barcelona
Pilot Study About Viability and Efficacy of Intrabone Administration of Umbilical Cord Blood for Allogeneic Stem Cell Transplantation
The purpose of this study is to evaluate the viability of intrabone administration of umbilical cord blood as allogenic transplantation for the treatment of hematologic malignancies.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- BMT Unit Hematology Department Hospital Clinic
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Contact:
- Montserrat Rovira, MD
- Numéro de téléphone: +34932275428
- E-mail: mrovira@clinic.ub.es
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Chercheur principal:
- Montserrat Rovira, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Hematological malignancies
- Indication of allogenic transplantation
- No suitable donor (related/unrelated)
- No suitable cord blood unit with enough cellularity for standard transplant
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- ECOG > 2
- Co-morbidities
- HIV positive serology
- Pregnancy or breastfeeding
- Psychiatric illness
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cord blood
|
Single administration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Kinetics of hematopoietic engraftment
Délai: days 14, 21, 28 after administration
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days 14, 21, 28 after administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dynamics and chimerism of hematological engraftment
Délai: days 14, 21, 28 after administration
|
days 14, 21, 28 after administration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Montserrat Rovira, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2009
Première publication (Estimation)
6 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TPH/SCU-IMed 01/08
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