N-acetylcysteine Plus Deferoxamine for Patients With Hypotension
2015年5月27日 更新者：Felipe Dal Pizzol、Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude
Prospective, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Study of N-acetylcysteine Plus Deferoxamine for Patients With Hypotension as Prophylaxis for Acute Renal Failure
Oxidative stress is associated with kidney damage in several different situations, including hypotension.
In animal models it has been shown that the combination of n-acetylcysteine plus deferoxamine is superior to its isolate use in the treatment of several diseases.
Thus the investigators aimed to determine if the administration of n-acetylcysteine plus deferoxamine could prevent renal failure in critical ill patients who develops hypotension.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SC
-
Criciuma、SC、巴西、88801250
- São José Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the ICU
- Presenting hypothesion (MAP < 60mm Hg or the needing to use vasoactive drugs) for at least 30 min in the last 12h before study inclusion
Exclusion Criteria:
- Age lower than 18 years old
- Chronic renal failure
- A known history of allergy to any of the study drugs
- Using n-acetylcysteine to paracetamol overdose
- Pregnant women
- Patients who used iodinated contrast medium
- Hemoglobin less than 6.5 mg/dl
- Cancer patients
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：N-acetylcysteine plus deferoxamine
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N-acetylcysteine bolus dose of 50mg/kg/4h, by a manutention of 100mg/kg/day during 2 days and deferoxamine single dose of 1g administered 15mg/kg/h.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Development of acute renal failure
大体时间：28 days
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28 days
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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28 day-mortality
大体时间：28 days
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28 days
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Decrease on plasma oxidative damage and inflammatory parameters
大体时间：at the end of drug infusion
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at the end of drug infusion
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fraga CM, Tomasi CD, Damasio DC, Vuolo F, Ritter C, Dal-Pizzol F. N-acetylcysteine plus deferoxamine for patients with prolonged hypotension does not decrease acute kidney injury incidence: a double blind, randomized, placebo-controlled trial. Crit Care. 2016 Oct 17;20(1):331. doi: 10.1186/s13054-016-1504-1.
- Fraga CM, Tomasi CD, Biff D, Topanotti MF, Felisberto F, Vuolo F, Petronilho F, Dal-Pizzol F, Ritter C. The effects of N-acetylcysteine and deferoxamine on plasma cytokine and oxidative damage parameters in critically ill patients with prolonged hypotension: a randomized controlled trial. J Clin Pharmacol. 2012 Sep;52(9):1365-72. doi: 10.1177/0091270011418657. Epub 2011 Nov 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月25日
首次发布 (估计)
2009年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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