Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-acetylcysteine Plus Deferoxamine for Patients With Hypotension

27. maj 2015 opdateret af: Felipe Dal Pizzol, Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Prospective, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Study of N-acetylcysteine Plus Deferoxamine for Patients With Hypotension as Prophylaxis for Acute Renal Failure

Oxidative stress is associated with kidney damage in several different situations, including hypotension. In animal models it has been shown that the combination of n-acetylcysteine plus deferoxamine is superior to its isolate use in the treatment of several diseases. Thus the investigators aimed to determine if the administration of n-acetylcysteine plus deferoxamine could prevent renal failure in critical ill patients who develops hypotension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SC
      • Criciuma, SC, Brasilien, 88801250
        • São José Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to the ICU
  • Presenting hypothesion (MAP < 60mm Hg or the needing to use vasoactive drugs) for at least 30 min in the last 12h before study inclusion

Exclusion Criteria:

  • Age lower than 18 years old
  • Chronic renal failure
  • A known history of allergy to any of the study drugs
  • Using n-acetylcysteine to paracetamol overdose
  • Pregnant women
  • Patients who used iodinated contrast medium
  • Hemoglobin less than 6.5 mg/dl
  • Cancer patients

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N-acetylcysteine plus deferoxamine
Medicin: N-acetylcysteine and deferoxamine
N-acetylcysteine bolus dose of 50mg/kg/4h, by a manutention of 100mg/kg/day during 2 days and deferoxamine single dose of 1g administered 15mg/kg/h.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Development of acute renal failure
Tidsramme: 28 days
28 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 day-mortality
Tidsramme: 28 days
28 days
Decrease on plasma oxidative damage and inflammatory parameters
Tidsramme: at the end of drug infusion
at the end of drug infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2009

Først opslået (Skøn)

27. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FR208621

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresvigt

Kliniske forsøg med N-acetylcysteine and deferoxamine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner