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N-acetylcysteine Plus Deferoxamine for Patients With Hypotension

27 de maio de 2015 atualizado por: Felipe Dal Pizzol, Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Prospective, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Study of N-acetylcysteine Plus Deferoxamine for Patients With Hypotension as Prophylaxis for Acute Renal Failure

Oxidative stress is associated with kidney damage in several different situations, including hypotension. In animal models it has been shown that the combination of n-acetylcysteine plus deferoxamine is superior to its isolate use in the treatment of several diseases. Thus the investigators aimed to determine if the administration of n-acetylcysteine plus deferoxamine could prevent renal failure in critical ill patients who develops hypotension.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SC
      • Criciuma, SC, Brasil, 88801250
        • São José Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to the ICU
  • Presenting hypothesion (MAP < 60mm Hg or the needing to use vasoactive drugs) for at least 30 min in the last 12h before study inclusion

Exclusion Criteria:

  • Age lower than 18 years old
  • Chronic renal failure
  • A known history of allergy to any of the study drugs
  • Using n-acetylcysteine to paracetamol overdose
  • Pregnant women
  • Patients who used iodinated contrast medium
  • Hemoglobin less than 6.5 mg/dl
  • Cancer patients

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: N-acetylcysteine plus deferoxamine
Medicamento: N-acetylcysteine and deferoxamine
N-acetylcysteine bolus dose of 50mg/kg/4h, by a manutention of 100mg/kg/day during 2 days and deferoxamine single dose of 1g administered 15mg/kg/h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Development of acute renal failure
Prazo: 28 days
28 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
28 day-mortality
Prazo: 28 days
28 days
Decrease on plasma oxidative damage and inflammatory parameters
Prazo: at the end of drug infusion
at the end of drug infusion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Colaboradores

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FR208621

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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