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Review of Molecular Profiling-Real Time Polymerase Chain Reaction (Rt-Pcr) in Unknown Primary Cancer

2013年12月3日 更新者:SCRI Development Innovations, LLC

Review of Molecular Profiling-Real Time Polymerase Chain Reaction (Rt-Pcr) in Unknown Primary Cancer: Role in Clinical Management and Primary Site Prediction

This will be a retrospective review of 30 patients with unknown primary cancer who have had commercially available RT-PCR assays performed on biopsied tumors, in order to determine if the assay results are consistent with clinical features and useful for planning initial therapy or changing therapy.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Approximately 30 patients at Tennessee Oncology with unknown primary cancer have had commercially available RT-PCR assays done on their tissue biopsy since the assay became available in 2007. These patients are the subjects of this review.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with RT-PCR testing completed since commercialization of the RT-PCR assay in 2007.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
To correlate the tissue of origin predicted by the RT-PCR assay with clinical and pathologic features of patients with carcinoma of unknown primary site.
大体时间:6 months
6 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
To correlate the tissue of origin predicted by the RT-PCR with actual primary sites found subsequently in a subset of patients.
大体时间:6 months
6 months
To evaluate the utility of RT-PCR assay results in guiding treatment selection in patients with carcinoma of unknown primary site.
大体时间:6 months
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Frank A Greco, M.D.、SCRI Development Innovations, LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月3日

首次发布 (估计)

2009年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月3日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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