- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00876408
Review of Molecular Profiling-Real Time Polymerase Chain Reaction (Rt-Pcr) in Unknown Primary Cancer
3 december 2013 bijgewerkt door: SCRI Development Innovations, LLC
Review of Molecular Profiling-Real Time Polymerase Chain Reaction (Rt-Pcr) in Unknown Primary Cancer: Role in Clinical Management and Primary Site Prediction
This will be a retrospective review of 30 patients with unknown primary cancer who have had commercially available RT-PCR assays performed on biopsied tumors, in order to determine if the assay results are consistent with clinical features and useful for planning initial therapy or changing therapy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Approximately 30 patients at Tennessee Oncology with unknown primary cancer have had commercially available RT-PCR assays done on their tissue biopsy since the assay became available in 2007.
These patients are the subjects of this review.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with RT-PCR testing completed since commercialization of the RT-PCR assay in 2007.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To correlate the tissue of origin predicted by the RT-PCR assay with clinical and pathologic features of patients with carcinoma of unknown primary site.
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To correlate the tissue of origin predicted by the RT-PCR with actual primary sites found subsequently in a subset of patients.
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
|
To evaluate the utility of RT-PCR assay results in guiding treatment selection in patients with carcinoma of unknown primary site.
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Frank A Greco, M.D., SCRI Development Innovations, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCRI OUTCOMES 08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .