- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00876408
Review of Molecular Profiling-Real Time Polymerase Chain Reaction (Rt-Pcr) in Unknown Primary Cancer
3 december 2013 uppdaterad av: SCRI Development Innovations, LLC
Review of Molecular Profiling-Real Time Polymerase Chain Reaction (Rt-Pcr) in Unknown Primary Cancer: Role in Clinical Management and Primary Site Prediction
This will be a retrospective review of 30 patients with unknown primary cancer who have had commercially available RT-PCR assays performed on biopsied tumors, in order to determine if the assay results are consistent with clinical features and useful for planning initial therapy or changing therapy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Approximately 30 patients at Tennessee Oncology with unknown primary cancer have had commercially available RT-PCR assays done on their tissue biopsy since the assay became available in 2007.
These patients are the subjects of this review.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with RT-PCR testing completed since commercialization of the RT-PCR assay in 2007.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To correlate the tissue of origin predicted by the RT-PCR assay with clinical and pathologic features of patients with carcinoma of unknown primary site.
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To correlate the tissue of origin predicted by the RT-PCR with actual primary sites found subsequently in a subset of patients.
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
To evaluate the utility of RT-PCR assay results in guiding treatment selection in patients with carcinoma of unknown primary site.
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Frank A Greco, M.D., SCRI Development Innovations, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2009
Första postat (Uppskatta)
6 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCRI OUTCOMES 08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .