Radiation Therapy or Surgery in Treating Patients With Previously Untreated Vulva Cancer With Positive Groin Lymph Nodes
Phase III Radiation Therapy vs Pelvic Node Resection for Previously Untreated Invasive Squamous Cell Carcinoma of the Vulva With Positive Groin Nodes
RATIONALE: Patient abstract not available
PURPOSE: Patient abstract not available
研究概览
详细说明
OBJECTIVES: I. Compare the efficacy of pelvic node resection vs. bilateral groin and pelvic node irradiation for invasive squamous cell carcinoma of the vulva in patients having positive groin nodes.
OUTLINE: Randomized study. Arm I: Surgery. Deep pelvic node dissection on sides containing positive nodes only. Arm II: Radiotherapy. Megavoltage (1 MeV or greater) to bilateral groin and pelvic nodes.
PROJECTED ACCRUAL: Anticipated annual accrual is approximately 200 patients, with an active phase estimated at 2.5-3 years. Protocol closed July 1984.
研究类型
阶段
- 第三阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
DISEASE CHARACTERISTICS: See General Eligibility Criteria
PATIENT CHARACTERISTICS: See General Eligibility Criteria
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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复发率
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生存时间
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存活率
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Subjective status on GOG performance scale
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复发时间
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Morbidity of treatment
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：George C. Lewis, MD、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kunos C, Simpkins F, Gibbons H, Tian C, Homesley H. Radiation therapy compared with pelvic node resection for node-positive vulvar cancer: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2009 Sep;114(3):537-546. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b12f99.
- Homesley HD, Bundy BN, Sedlis A, Adcock L. Radiation therapy versus pelvic node resection for carcinoma of the vulva with positive groin nodes. Obstet Gynecol. 1986 Dec;68(6):733-40.
研究记录日期
研究主要日期
初级完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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放射治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的