- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00898352
Radiation Therapy or Surgery in Treating Patients With Previously Untreated Vulva Cancer With Positive Groin Lymph Nodes
Phase III Radiation Therapy vs Pelvic Node Resection for Previously Untreated Invasive Squamous Cell Carcinoma of the Vulva With Positive Groin Nodes
RATIONALE: Patient abstract not available
PURPOSE: Patient abstract not available
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES: I. Compare the efficacy of pelvic node resection vs. bilateral groin and pelvic node irradiation for invasive squamous cell carcinoma of the vulva in patients having positive groin nodes.
OUTLINE: Randomized study. Arm I: Surgery. Deep pelvic node dissection on sides containing positive nodes only. Arm II: Radiotherapy. Megavoltage (1 MeV or greater) to bilateral groin and pelvic nodes.
PROJECTED ACCRUAL: Anticipated annual accrual is approximately 200 patients, with an active phase estimated at 2.5-3 years. Protocol closed July 1984.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS: See General Eligibility Criteria
PATIENT CHARACTERISTICS: See General Eligibility Criteria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Taxa de recorrência
|
Tempo de sobrevivência
|
Taxa de sobrevivência
|
Subjective status on GOG performance scale
|
Tempo para recorrência
|
Morbidity of treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: George C. Lewis, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kunos C, Simpkins F, Gibbons H, Tian C, Homesley H. Radiation therapy compared with pelvic node resection for node-positive vulvar cancer: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2009 Sep;114(3):537-546. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b12f99.
- Homesley HD, Bundy BN, Sedlis A, Adcock L. Radiation therapy versus pelvic node resection for carcinoma of the vulva with positive groin nodes. Obstet Gynecol. 1986 Dec;68(6):733-40.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000070950
- GOG-37
- GOG-7712
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer Vulvar
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoCâncer Vulvar Estágio III | Carcinoma Espinocelular Vulvar | Câncer Vulvar Estágio I | Câncer Vulvar Estágio IIEstados Unidos, Canadá
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoLinfedema | Complicações perioperatórias/pós-operatórias | Câncer Vulvar Estágio II AJCC v7 | Câncer Vulvar Estágio IIIA AJCC v7 | Câncer Vulvar Estágio IIIB AJCC v7 | Câncer Vulvar Estágio IIIC AJCC v7 | Câncer Vulvar Estágio IVA AJCC v7 | Câncer Vulvar Estágio IA AJCC v7 | Câncer Vulvar Estágio IB AJCC... e outras condiçõesEstados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCâncer Vulvar Estágio II AJCC v8 | Câncer Vulvar Estágio IIIC AJCC v8 | Câncer Vulvar Estágio IVA AJCC v8 | Câncer Vulvar Estágio III AJCC v8 | Câncer Vulvar Estágio IIIA AJCC v8 | Câncer Vulvar Estágio IIIB AJCC v8Estados Unidos
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoCâncer Vulvar Estágio III AJCC v7 | Câncer Vulvar Estágio IIIA AJCC v7 | Câncer Vulvar Estágio IIIB AJCC v7 | Câncer Vulvar Estágio IIIC AJCC v7 | Carcinoma Espinocelular Vulvar | Câncer Vulvar Estágio IVA AJCC v7Estados Unidos
-
Colleen StockdaleRescindidoSintomas de dor vulvar | Vulvodinia (dor vulvar crônica)Estados Unidos
-
Petra LarmoTurun Gynekologikeskus Oy; Tekes - The Finnish Funding Agency for Technology...ConcluídoAtrofia Vaginal | Secura Vaginal | Atrofia Vulvar | Secura VulvarFinlândia
-
Erasmus Medical CenterDutch Cancer SocietyAinda não está recrutandoHPV | Vulvar HSILHolanda
-
Washington University School of MedicineConcluídoLesão vulvar pré-maligna | Lesão Vulvar BenignaEstados Unidos
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DesconhecidoLinfedema | Câncer de Corpo Uterino Estágio II | Câncer Vulvar Estágio IVB | Câncer de Corpo Uterino Estágio IA | Câncer de Corpo Uterino Estágio IB | Câncer do colo do útero estágio IA | Câncer do colo do útero estágio IB | Câncer Vulvar Estágio II | Câncer do colo do útero estágio IIA | Câncer Vulvar Estágio... e outras condiçõesEstados Unidos
Ensaios clínicos em radioterapia
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRecrutamentoCâncer cervical | Câncer uterinoEstados Unidos
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Grave por Clostridium Difficile | Infecção Grave Complicada/Fulminante por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido