Radiation Therapy or Surgery in Treating Patients With Previously Untreated Vulva Cancer With Positive Groin Lymph Nodes
Phase III Radiation Therapy vs Pelvic Node Resection for Previously Untreated Invasive Squamous Cell Carcinoma of the Vulva With Positive Groin Nodes
RATIONALE: Patient abstract not available
PURPOSE: Patient abstract not available
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES: I. Compare the efficacy of pelvic node resection vs. bilateral groin and pelvic node irradiation for invasive squamous cell carcinoma of the vulva in patients having positive groin nodes.
OUTLINE: Randomized study. Arm I: Surgery. Deep pelvic node dissection on sides containing positive nodes only. Arm II: Radiotherapy. Megavoltage (1 MeV or greater) to bilateral groin and pelvic nodes.
PROJECTED ACCRUAL: Anticipated annual accrual is approximately 200 patients, with an active phase estimated at 2.5-3 years. Protocol closed July 1984.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS: See General Eligibility Criteria
PATIENT CHARACTERISTICS: See General Eligibility Criteria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toistumisprosentti
|
|
Selviytymisaika
|
|
Selviämistodennäköisyys
|
|
Subjective status on GOG performance scale
|
|
Toistumisen aika
|
|
Morbidity of treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: George C. Lewis, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kunos C, Simpkins F, Gibbons H, Tian C, Homesley H. Radiation therapy compared with pelvic node resection for node-positive vulvar cancer: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2009 Sep;114(3):537-546. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b12f99.
- Homesley HD, Bundy BN, Sedlis A, Adcock L. Radiation therapy versus pelvic node resection for carcinoma of the vulva with positive groin nodes. Obstet Gynecol. 1986 Dec;68(6):733-40.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000070950
- GOG-37
- GOG-7712
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .