- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00898352
Radiation Therapy or Surgery in Treating Patients With Previously Untreated Vulva Cancer With Positive Groin Lymph Nodes
Phase III Radiation Therapy vs Pelvic Node Resection for Previously Untreated Invasive Squamous Cell Carcinoma of the Vulva With Positive Groin Nodes
RATIONALE: Patient abstract not available
PURPOSE: Patient abstract not available
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
OBJECTIVES: I. Compare the efficacy of pelvic node resection vs. bilateral groin and pelvic node irradiation for invasive squamous cell carcinoma of the vulva in patients having positive groin nodes.
OUTLINE: Randomized study. Arm I: Surgery. Deep pelvic node dissection on sides containing positive nodes only. Arm II: Radiotherapy. Megavoltage (1 MeV or greater) to bilateral groin and pelvic nodes.
PROJECTED ACCRUAL: Anticipated annual accrual is approximately 200 patients, with an active phase estimated at 2.5-3 years. Protocol closed July 1984.
Studietyp
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
DISEASE CHARACTERISTICS: See General Eligibility Criteria
PATIENT CHARACTERISTICS: See General Eligibility Criteria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Återfallsfrekvens
|
Överlevnadstid
|
Överlevnadsgrad
|
Subjective status on GOG performance scale
|
Dags att återkomma
|
Morbidity of treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: George C. Lewis, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kunos C, Simpkins F, Gibbons H, Tian C, Homesley H. Radiation therapy compared with pelvic node resection for node-positive vulvar cancer: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2009 Sep;114(3):537-546. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b12f99.
- Homesley HD, Bundy BN, Sedlis A, Adcock L. Radiation therapy versus pelvic node resection for carcinoma of the vulva with positive groin nodes. Obstet Gynecol. 1986 Dec;68(6):733-40.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000070950
- GOG-37
- GOG-7712
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på strålbehandling
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringProstata AdenocarcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringLungcancer | Återkommande lungcancerIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadItalien
-
Alpha Tau Medical LTD.Aktiv, inte rekryterandeHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AvslutadMetastaserad bröstcancer | Bröstkarcinom | Invasiv bröstcancer | Fjärrmetastaser.PatologiRyska Federationen
-
Alpha Tau Medical LTD.Avslutad
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCHar inte rekryterat ännuSkivepitelcancer i huvud och nacke | SkivepitelcancerIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael