Effect of Exenatide on Glucose Homeostasis Determinants in Type 2 Diabetes
6-Months Exenatide and Glucose Homeostasis Determinants in Type 2 Diabetic Patients
The purpose of this study is to determine in type 2 diabetic patients in secondary failure to combined oral therapy whether, besides improvement in glycemic control, addition of exenatide, a new drug introduced to treat diabetes before addition of insulin to current therapy, over 6 months is associated with improvement in beta-cell function, insulin sensitivity following 24-hours discontinuation of the drug.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Brabant
-
Brussels、Brabant、比利时、1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes subjects
- 40 to 80 years
- body mass index (BMI) between 25 and 40 kg/m²
- baseline glycated haemoglobin (HbA1c) > 7.0 %, despite a maximally-tolerated combined oral therapy with a BCF stimulant (sulfonylurea or repaglinide) plus metformin
Exclusion Criteria:
- previous or current use of glitazone
- previous use of systemic glucocorticoids, weight-reducing drug(s) such as sibutramine
- previous exposure to GLP-1 receptor agonist or DPP-4 inhibitors
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Improvement in HbA1c
大体时间：6 months
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6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Non-invasive modeling of glucose homeostasis determinants, including insulin sensitivity
大体时间：6 months
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月28日
首次发布 (估计)
2009年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月30日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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