- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00948168
Effect of Exenatide on Glucose Homeostasis Determinants in Type 2 Diabetes
30 lipca 2009 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
6-Months Exenatide and Glucose Homeostasis Determinants in Type 2 Diabetic Patients
The purpose of this study is to determine in type 2 diabetic patients in secondary failure to combined oral therapy whether, besides improvement in glycemic control, addition of exenatide, a new drug introduced to treat diabetes before addition of insulin to current therapy, over 6 months is associated with improvement in beta-cell function, insulin sensitivity following 24-hours discontinuation of the drug.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brabant
-
Brussels, Brabant, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes subjects
- 40 to 80 years
- body mass index (BMI) between 25 and 40 kg/m²
- baseline glycated haemoglobin (HbA1c) > 7.0 %, despite a maximally-tolerated combined oral therapy with a BCF stimulant (sulfonylurea or repaglinide) plus metformin
Exclusion Criteria:
- previous or current use of glitazone
- previous use of systemic glucocorticoids, weight-reducing drug(s) such as sibutramine
- previous exposure to GLP-1 receptor agonist or DPP-4 inhibitors
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Improvement in HbA1c
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Non-invasive modeling of glucose homeostasis determinants, including insulin sensitivity
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCL-DIAB-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na exenatide (Byetta)
-
The First Affiliated Hospital of Henan University...PegBio Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Novo Nordisk A/SBodyMediaZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Jesper KjaergaardZakończonyZatrzymanie akcji serca | ŚpiączkaDania
-
Carl T. Hayden VA Medical CenterAmerican Diabetes Association; Amylin Pharmaceuticals, LLC.ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Eli Lilly and CompanyZakończony
-
University at BuffaloAstraZenecaZakończonyChoroby nerek | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaAmylin Pharmaceuticals, LLC.Zakończony
-
AstraZenecaEli Lilly and CompanyZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Saint Luke's Health SystemAmylin Pharmaceuticals, LLC.ZakończonyHiperglikemia | Zawał mięśnia sercowego | Ostre zespoły wieńcoweStany Zjednoczone
-
AstraZenecaEli Lilly and CompanyZakończonyCukrzyca typu 2Republika Korei, Meksyk, Niemcy, Grecja, Argentyna, Indie, Australia