Effect of Exenatide on Glucose Homeostasis Determinants in Type 2 Diabetes
30 juli 2009 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
6-Months Exenatide and Glucose Homeostasis Determinants in Type 2 Diabetic Patients
The purpose of this study is to determine in type 2 diabetic patients in secondary failure to combined oral therapy whether, besides improvement in glycemic control, addition of exenatide, a new drug introduced to treat diabetes before addition of insulin to current therapy, over 6 months is associated with improvement in beta-cell function, insulin sensitivity following 24-hours discontinuation of the drug.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brabant
-
Brussels, Brabant, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes subjects
- 40 to 80 years
- body mass index (BMI) between 25 and 40 kg/m²
- baseline glycated haemoglobin (HbA1c) > 7.0 %, despite a maximally-tolerated combined oral therapy with a BCF stimulant (sulfonylurea or repaglinide) plus metformin
Exclusion Criteria:
- previous or current use of glitazone
- previous use of systemic glucocorticoids, weight-reducing drug(s) such as sibutramine
- previous exposure to GLP-1 receptor agonist or DPP-4 inhibitors
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Improvement in HbA1c
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Non-invasive modeling of glucose homeostasis determinants, including insulin sensitivity
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCL-DIAB-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .