Prospective Study of Cerebral Palsy Scoliosis
2014年6月20日 更新者：University of British Columbia
Prospective Study of Scoliosis in Children With Cerebral Palsy
This is a prospective, multi-centre study that will be looking at two groups of males and females over the course of their operative treatment for cerebral palsy (CP) scoliosis and the years following that treatment.
The first group the study will be looking at is those individuals who undergo surgery for CP Scoliosis.
The second group will be those individuals who do not undergo surgical treatment for CP Scoliosis, either because the family declines surgery or surgery is not recommended during the course of study participation.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 8 and 18 years
- Diagnosis of Cerebral Palsy with total body involvement
- Coronal curve greater than 40 degrees OR a kyphotic curve greater than 50 degrees on sitting film will be included
- Growing rod treatment will also be included
Exclusion Criteria:
- Previous operated scoliotic spine deformity
- Diagnosis of Rett's Syndrome
- Concomitant lower extremity surgery (within 3 months of spinal fusion)
- Cornelia de Lange Syndrome or any pervasive genetic disorder whose effects are due to much more than the static cortical injury
- Ambulatory spastic diplegic without upper extremity impairment or speech, swallowing or other involvement
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Surgical Arm
Surgical intervention for correction of scoliotic or kyphotic curvatures of the spine will include either the posterior approach or the anterior + posterior approach, with either the unit or custom rod, depending on the choice of the surgeon.
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Surgical intervention for correction of scoliotic or kyphotic curvatures of the spine will include either the posterior approach or the anterior + posterior approach, with either the unit or custom rod, depending on the choice of the surgeon.
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无干预：Non-Surgical Arm
Non-Surgical No intervention - Includes patients who have either refused to have surgery or have not been recommended to have surgery at this point.
These patients will continue to be monitored closely, however, will not receive any other intervention.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Comparison of pre- and post- operative x-rays
大体时间：1 year
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1 year
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Gross motor function, physical data, past medical history, seizure status, pain and medications, sitting ability, activity level, clinical photos, quality of life questionnaires, data regarding surgery and hospital stay
大体时间：1 year
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Firoz Miyanji, Dr.、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月12日
首次发布 (估计)
2009年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月20日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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