Prospective Study of Cerebral Palsy Scoliosis
2014. június 20. frissítette: University of British Columbia
Prospective Study of Scoliosis in Children With Cerebral Palsy
This is a prospective, multi-centre study that will be looking at two groups of males and females over the course of their operative treatment for cerebral palsy (CP) scoliosis and the years following that treatment.
The first group the study will be looking at is those individuals who undergo surgery for CP Scoliosis.
The second group will be those individuals who do not undergo surgical treatment for CP Scoliosis, either because the family declines surgery or surgery is not recommended during the course of study participation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 8 and 18 years
- Diagnosis of Cerebral Palsy with total body involvement
- Coronal curve greater than 40 degrees OR a kyphotic curve greater than 50 degrees on sitting film will be included
- Growing rod treatment will also be included
Exclusion Criteria:
- Previous operated scoliotic spine deformity
- Diagnosis of Rett's Syndrome
- Concomitant lower extremity surgery (within 3 months of spinal fusion)
- Cornelia de Lange Syndrome or any pervasive genetic disorder whose effects are due to much more than the static cortical injury
- Ambulatory spastic diplegic without upper extremity impairment or speech, swallowing or other involvement
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Surgical Arm
Surgical intervention for correction of scoliotic or kyphotic curvatures of the spine will include either the posterior approach or the anterior + posterior approach, with either the unit or custom rod, depending on the choice of the surgeon.
|
Surgical intervention for correction of scoliotic or kyphotic curvatures of the spine will include either the posterior approach or the anterior + posterior approach, with either the unit or custom rod, depending on the choice of the surgeon.
|
|
Nincs beavatkozás: Non-Surgical Arm
Non-Surgical No intervention - Includes patients who have either refused to have surgery or have not been recommended to have surgery at this point.
These patients will continue to be monitored closely, however, will not receive any other intervention.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Comparison of pre- and post- operative x-rays
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gross motor function, physical data, past medical history, seizure status, pain and medications, sitting ability, activity level, clinical photos, quality of life questionnaires, data regarding surgery and hospital stay
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Firoz Miyanji, Dr., University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 12.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H08-00897
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .