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Prospective Study of Cerebral Palsy Scoliosis

20 giugno 2014 aggiornato da: University of British Columbia

Prospective Study of Scoliosis in Children With Cerebral Palsy

This is a prospective, multi-centre study that will be looking at two groups of males and females over the course of their operative treatment for cerebral palsy (CP) scoliosis and the years following that treatment. The first group the study will be looking at is those individuals who undergo surgery for CP Scoliosis. The second group will be those individuals who do not undergo surgical treatment for CP Scoliosis, either because the family declines surgery or surgery is not recommended during the course of study participation.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Between the ages of 8 and 18 years
  • Diagnosis of Cerebral Palsy with total body involvement
  • Coronal curve greater than 40 degrees OR a kyphotic curve greater than 50 degrees on sitting film will be included
  • Growing rod treatment will also be included

Exclusion Criteria:

  • Previous operated scoliotic spine deformity
  • Diagnosis of Rett's Syndrome
  • Concomitant lower extremity surgery (within 3 months of spinal fusion)
  • Cornelia de Lange Syndrome or any pervasive genetic disorder whose effects are due to much more than the static cortical injury
  • Ambulatory spastic diplegic without upper extremity impairment or speech, swallowing or other involvement

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Surgical Arm
Surgical intervention for correction of scoliotic or kyphotic curvatures of the spine will include either the posterior approach or the anterior + posterior approach, with either the unit or custom rod, depending on the choice of the surgeon.
Procedura: Surgical fusion
Surgical intervention for correction of scoliotic or kyphotic curvatures of the spine will include either the posterior approach or the anterior + posterior approach, with either the unit or custom rod, depending on the choice of the surgeon.
Nessun intervento: Non-Surgical Arm
Non-Surgical No intervention - Includes patients who have either refused to have surgery or have not been recommended to have surgery at this point. These patients will continue to be monitored closely, however, will not receive any other intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comparison of pre- and post- operative x-rays
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gross motor function, physical data, past medical history, seizure status, pain and medications, sitting ability, activity level, clinical photos, quality of life questionnaires, data regarding surgery and hospital stay
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Firoz Miyanji, Dr., University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H08-00897

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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