Study of Restylane and Perlane in the Correction of Peri-Oral Wrinkles
2013年5月7日 更新者：Medicis Global Service Corporation
An Open-label Study of the Safety of Restylane and Perlane in the Correction of Peri-oral Wrinkles.
This is an open-label study to assess safety using Restylane and Perlane in the correction of facial wrinkles.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Coral Gables、Florida、美国、33146
- Call For Information
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75254
- Call For Information
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Same Wrinkle Severity (either both Moderate [3] or both Severe [4]) of marionette lines and upper peri-oral rhytids
Exclusion Criteria:
- Active or chronic skin disease, inflammation or related conditions, near or on the Nasolabial Folds
- Subjects who had undergone procedures based on active dermal response (e.g., laser or chemical peeling procedures) within 6 months prior to study entry
- Use of any facial tissue augmenting therapy with non-permanent filler or aesthetic facial surgical therapy within 9 months prior to study entry
- Permanent implant placed in the Nasolabial Fold area
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Restylane and Perlane
Restylane and Perlane administered by injection.
Recommended volume of 6.0 mL.
Injection on study day 1 with an optional touch up on study day 14.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Local and Systemic Adverse Events
大体时间：2-weeks
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To examine the safety of Restylane and Perlane when used in the treatment of facial wrinkles and folds by identification of the point incidence of:
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2-weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mary Sanstead, RN, BSN, CCRC、Medicis Global Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月15日
首次发布 (估计)
2009年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月7日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MA-1900-01
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