Evaluation of the Efficiency of the Echelon Foot in Traumatic Trans Tibial Amputees
2016年4月14日 更新者：Dr. Itzhak Siev-Ner、Sheba Medical Center
Evaluation of the Efficiency of the Echelon Foot in Traumatic Trans Tibial
The aim of this work was to test the Echelon foot efficiency to offer enhanced safety, comfort and function over a wide range of walking surfaces, inclines and stairs, thereby improving the quality of life for amputees.
Ten individuals with a unilateral trans- tibial amputation will participate in two test sessions- one while using their own prosthetic foot, the other while using the Echelon foot.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ramat- Gan、以色列
- Sheba medical center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- Ten individuals with a unilateral trans tibial amputation due to trauma.
- Walking at list one year from the end of their gait training. Mobility status is 3 or 4.
Exclusion Criteria:
- Bilateral amputation.
- Injury of the sound limb that compromises the gait of the amputee.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Echelon
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One Echelon foot for each subject, for a period of a month.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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While using the Echelon foot the amputees will present lower internal mechanical strain in the soft tissue of the stump while standing on a 10 degrees platform.
大体时间：Beginning of the trial and one month after
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Beginning of the trial and one month after
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Using the Echelon foot the Kinematic of level ground walking and climbing up and down stairs will be closer to normal curves.
大体时间：At the beginning of the trial and one month later
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At the beginning of the trial and one month later
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Itzhak Siev- Ner, MD、Sheba medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月29日
首次发布 (估计)
2009年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月14日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SHEBA-09-7325-IS-CTIL
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