Evaluation of the Efficiency of the Echelon Foot in Traumatic Trans Tibial Amputees
14 april 2016 uppdaterad av: Dr. Itzhak Siev-Ner, Sheba Medical Center
Evaluation of the Efficiency of the Echelon Foot in Traumatic Trans Tibial
The aim of this work was to test the Echelon foot efficiency to offer enhanced safety, comfort and function over a wide range of walking surfaces, inclines and stairs, thereby improving the quality of life for amputees.
Ten individuals with a unilateral trans- tibial amputation will participate in two test sessions- one while using their own prosthetic foot, the other while using the Echelon foot.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat- Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Ten individuals with a unilateral trans tibial amputation due to trauma.
- Walking at list one year from the end of their gait training. Mobility status is 3 or 4.
Exclusion Criteria:
- Bilateral amputation.
- Injury of the sound limb that compromises the gait of the amputee.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Echelon
|
One Echelon foot for each subject, for a period of a month.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
While using the Echelon foot the amputees will present lower internal mechanical strain in the soft tissue of the stump while standing on a 10 degrees platform.
Tidsram: Beginning of the trial and one month after
|
Beginning of the trial and one month after
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Using the Echelon foot the Kinematic of level ground walking and climbing up and down stairs will be closer to normal curves.
Tidsram: At the beginning of the trial and one month later
|
At the beginning of the trial and one month later
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Itzhak Siev- Ner, MD, Sheba medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
30 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-09-7325-IS-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .