Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Efficiency of the Echelon Foot in Traumatic Trans Tibial Amputees

14 april 2016 uppdaterad av: Dr. Itzhak Siev-Ner, Sheba Medical Center

Evaluation of the Efficiency of the Echelon Foot in Traumatic Trans Tibial

The aim of this work was to test the Echelon foot efficiency to offer enhanced safety, comfort and function over a wide range of walking surfaces, inclines and stairs, thereby improving the quality of life for amputees.

Ten individuals with a unilateral trans- tibial amputation will participate in two test sessions- one while using their own prosthetic foot, the other while using the Echelon foot.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Ten individuals with a unilateral trans tibial amputation due to trauma.
  • Walking at list one year from the end of their gait training. Mobility status is 3 or 4.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral amputation.
  • Injury of the sound limb that compromises the gait of the amputee.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Echelon
Enhet: Echelon foot
One Echelon foot for each subject, for a period of a month.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
While using the Echelon foot the amputees will present lower internal mechanical strain in the soft tissue of the stump while standing on a 10 degrees platform.
Tidsram: Beginning of the trial and one month after
Beginning of the trial and one month after

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Using the Echelon foot the Kinematic of level ground walking and climbing up and down stairs will be closer to normal curves.
Tidsram: At the beginning of the trial and one month later
At the beginning of the trial and one month later

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Itzhak Siev- Ner, MD, Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-09-7325-IS-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Unilateral Trans Tibial Amputation

Kliniska prövningar på Echelon foot

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera