- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01004926
Evaluation of the Efficiency of the Echelon Foot in Traumatic Trans Tibial Amputees
Evaluation of the Efficiency of the Echelon Foot in Traumatic Trans Tibial
The aim of this work was to test the Echelon foot efficiency to offer enhanced safety, comfort and function over a wide range of walking surfaces, inclines and stairs, thereby improving the quality of life for amputees.
Ten individuals with a unilateral trans- tibial amputation will participate in two test sessions- one while using their own prosthetic foot, the other while using the Echelon foot.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat- Gan, Израиль
- Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Ten individuals with a unilateral trans tibial amputation due to trauma.
- Walking at list one year from the end of their gait training. Mobility status is 3 or 4.
Exclusion Criteria:
- Bilateral amputation.
- Injury of the sound limb that compromises the gait of the amputee.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Echelon
|
One Echelon foot for each subject, for a period of a month.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
While using the Echelon foot the amputees will present lower internal mechanical strain in the soft tissue of the stump while standing on a 10 degrees platform.
Временное ограничение: Beginning of the trial and one month after
|
Beginning of the trial and one month after
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Using the Echelon foot the Kinematic of level ground walking and climbing up and down stairs will be closer to normal curves.
Временное ограничение: At the beginning of the trial and one month later
|
At the beginning of the trial and one month later
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Itzhak Siev- Ner, MD, Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-09-7325-IS-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Echelon foot
-
Ethicon Endo-SurgeryЗавершенный
-
Podimetrics, Inc.ЗавершенныйЯзва стопы, диабетСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameЗавершенныйАмпутация | Пользователь протеза | Ограничение подвижности | Пролежневая язва, лодыжка | Прочность протеза | Кожная рана | Ампутация; Травматическая, стопа | Недостатки конечностейСоединенные Штаты
-
Fengh Medical Co., Ltd.Shanghai Tong Ren Hospital; The Central Hospital of Lishui City; Affiliated Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
Lexington Medical Inc.Surgical Specialists of LouisianaЗавершенныйИнтраоперационное кровотечение из скобочного шва, измеренное по предоставленной шкале тяжести кровотеченияСоединенные Штаты
-
Ethicon Endo-SurgeryЗавершенныйНемелкоклеточный рак легкогоКитай
-
Fengh Medical Co., Ltd.Shenzhen Second People's Hospital; Northern Jiangsu Province People's Hospital; Taizhou... и другие соавторыЗавершенный
-
Logan College of ChiropracticЗавершенныйБоль в поясницеСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутингРезекция легкого | Послеоперационная утечка воздухаШвейцария
-
University of ZurichJH Rahn Foundation, ZurichЗавершенныйХроническая венозная недостаточность | Посттромботический синдромШвейцария