- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01004926
Evaluation of the Efficiency of the Echelon Foot in Traumatic Trans Tibial Amputees
Evaluation of the Efficiency of the Echelon Foot in Traumatic Trans Tibial
The aim of this work was to test the Echelon foot efficiency to offer enhanced safety, comfort and function over a wide range of walking surfaces, inclines and stairs, thereby improving the quality of life for amputees.
Ten individuals with a unilateral trans- tibial amputation will participate in two test sessions- one while using their own prosthetic foot, the other while using the Echelon foot.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ten individuals with a unilateral trans tibial amputation due to trauma.
- Walking at list one year from the end of their gait training. Mobility status is 3 or 4.
Exclusion Criteria:
- Bilateral amputation.
- Injury of the sound limb that compromises the gait of the amputee.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Echelon
|
One Echelon foot for each subject, for a period of a month.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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While using the Echelon foot the amputees will present lower internal mechanical strain in the soft tissue of the stump while standing on a 10 degrees platform.
Periodo de tiempo: Beginning of the trial and one month after
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Beginning of the trial and one month after
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Using the Echelon foot the Kinematic of level ground walking and climbing up and down stairs will be closer to normal curves.
Periodo de tiempo: At the beginning of the trial and one month later
|
At the beginning of the trial and one month later
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Itzhak Siev- Ner, MD, Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-09-7325-IS-CTIL
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