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Analysis of Pharmacodynamic Changes With AUY922A, an HSP90 Inhibitor

2009年12月1日 更新者:Royal Marsden NHS Foundation Trust

Analysis of Pharmacodynamic Changes Associated With the Administration of the Heat Shock Protein 90 Inhibitor AUY922A in Patients With Advanced Solid Malignancies

The principal research objective of this additional research protocol is to support the collection, storage and use of tumour and surrogate (peripheral blood mononuclear cells - PBMNCs). The objective of this study is to perform assays to study pharmacodynamic (PD) markers that confirm target modulation.

研究概览

地位

未知

详细说明

Study objectives -

  1. Evaluation of HSP70, p-ERK, ERK, p-AKT and AKT in peripheral blood mononuclear cells (PBMNC). Evaluation of p-AKT and AKT will be done by commercially available Meso Scale Discovery (MSD) enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) kits, while HSP70 will be studied using ELISA techniques developed within the Institute of Cancer Research.
  2. Evaluation of HSP70, p-AKT, AKT, p-ERK, ERK, HER-2 and p-HER2 in tumour tissue. Evaluation of p-AKT, AKT, p-ERK, ERK, HER-2 and p-HER2 will be done by commercially available MSD ELISA kits, while HSP70 will be studied using ELISA techniques developed within the Institute of Cancer Research.

Study design - All patients entering the open label, phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A at the Royal Marsden Hospital will be asked to participate in this study. Patients will not have to attend additional appointments for this study and samples will be taken during visits for the planned Phase I/II clinical trial. Consent to donate samples for this research study is voluntary and patients will be asked to sign a separate consent form.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Surrey
      • Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
        • 招聘中
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All patients entering the open label phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A at the Royal Marsden Hospital will be asked to participate in this study.

描述

Inclusion Criteria:

  • All patients entering the open label phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A at the Royal Marsden Hospital will be asked to participate in this study. Patients will not have to attend additional appointments for this study and samples will be taken during visits for the planned phase I/II clinical trial.
  • Consent to donate samples for this research study is voluntary and patients will be asked to sign a separate consent form.

Exclusion Criteria:

  • Any patient who has not entered the open label phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A will not be asked to participate.
  • Patients with advanced cancers which are not safely biopsiable will not be eligible to participate.
  • Patients with known coagulation disorders.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
These tissues will be utilised to perform pharmacodynamic (PD) assays to demonstrate the evidence of target modulation. Together with pharmacokinetic data, scientific information from these assays will help researchers optimise drug dosing and schedule

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr Udai Banerji、Institute of Cancer Research, United Kingdom

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (预期的)

2013年8月1日

研究完成 (预期的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月1日

首次发布 (估计)

2009年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月1日

最后验证

2009年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CCR3113

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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