Analysis of Pharmacodynamic Changes With AUY922A, an HSP90 Inhibitor
2009. december 1. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Analysis of Pharmacodynamic Changes Associated With the Administration of the Heat Shock Protein 90 Inhibitor AUY922A in Patients With Advanced Solid Malignancies
The principal research objective of this additional research protocol is to support the collection, storage and use of tumour and surrogate (peripheral blood mononuclear cells - PBMNCs).
The objective of this study is to perform assays to study pharmacodynamic (PD) markers that confirm target modulation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Study objectives -
- Evaluation of HSP70, p-ERK, ERK, p-AKT and AKT in peripheral blood mononuclear cells (PBMNC). Evaluation of p-AKT and AKT will be done by commercially available Meso Scale Discovery (MSD) enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) kits, while HSP70 will be studied using ELISA techniques developed within the Institute of Cancer Research.
- Evaluation of HSP70, p-AKT, AKT, p-ERK, ERK, HER-2 and p-HER2 in tumour tissue. Evaluation of p-AKT, AKT, p-ERK, ERK, HER-2 and p-HER2 will be done by commercially available MSD ELISA kits, while HSP70 will be studied using ELISA techniques developed within the Institute of Cancer Research.
Study design - All patients entering the open label, phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A at the Royal Marsden Hospital will be asked to participate in this study. Patients will not have to attend additional appointments for this study and samples will be taken during visits for the planned Phase I/II clinical trial. Consent to donate samples for this research study is voluntary and patients will be asked to sign a separate consent form.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Toborzás
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients entering the open label phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A at the Royal Marsden Hospital will be asked to participate in this study.
Leírás
Inclusion Criteria:
- All patients entering the open label phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A at the Royal Marsden Hospital will be asked to participate in this study. Patients will not have to attend additional appointments for this study and samples will be taken during visits for the planned phase I/II clinical trial.
- Consent to donate samples for this research study is voluntary and patients will be asked to sign a separate consent form.
Exclusion Criteria:
- Any patient who has not entered the open label phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A will not be asked to participate.
- Patients with advanced cancers which are not safely biopsiable will not be eligible to participate.
- Patients with known coagulation disorders.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
These tissues will be utilised to perform pharmacodynamic (PD) assays to demonstrate the evidence of target modulation. Together with pharmacokinetic data, scientific information from these assays will help researchers optimise drug dosing and schedule
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Udai Banerji, Institute of Cancer Research, United Kingdom
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCR3113
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .