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Analysis of Pharmacodynamic Changes With AUY922A, an HSP90 Inhibitor

1 dicembre 2009 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Analysis of Pharmacodynamic Changes Associated With the Administration of the Heat Shock Protein 90 Inhibitor AUY922A in Patients With Advanced Solid Malignancies

The principal research objective of this additional research protocol is to support the collection, storage and use of tumour and surrogate (peripheral blood mononuclear cells - PBMNCs). The objective of this study is to perform assays to study pharmacodynamic (PD) markers that confirm target modulation.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Study objectives -

  1. Evaluation of HSP70, p-ERK, ERK, p-AKT and AKT in peripheral blood mononuclear cells (PBMNC). Evaluation of p-AKT and AKT will be done by commercially available Meso Scale Discovery (MSD) enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) kits, while HSP70 will be studied using ELISA techniques developed within the Institute of Cancer Research.
  2. Evaluation of HSP70, p-AKT, AKT, p-ERK, ERK, HER-2 and p-HER2 in tumour tissue. Evaluation of p-AKT, AKT, p-ERK, ERK, HER-2 and p-HER2 will be done by commercially available MSD ELISA kits, while HSP70 will be studied using ELISA techniques developed within the Institute of Cancer Research.

Study design - All patients entering the open label, phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A at the Royal Marsden Hospital will be asked to participate in this study. Patients will not have to attend additional appointments for this study and samples will be taken during visits for the planned Phase I/II clinical trial. Consent to donate samples for this research study is voluntary and patients will be asked to sign a separate consent form.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All patients entering the open label phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A at the Royal Marsden Hospital will be asked to participate in this study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients entering the open label phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A at the Royal Marsden Hospital will be asked to participate in this study. Patients will not have to attend additional appointments for this study and samples will be taken during visits for the planned phase I/II clinical trial.
  • Consent to donate samples for this research study is voluntary and patients will be asked to sign a separate consent form.

Exclusion Criteria:

  • Any patient who has not entered the open label phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A will not be asked to participate.
  • Patients with advanced cancers which are not safely biopsiable will not be eligible to participate.
  • Patients with known coagulation disorders.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
These tissues will be utilised to perform pharmacodynamic (PD) assays to demonstrate the evidence of target modulation. Together with pharmacokinetic data, scientific information from these assays will help researchers optimise drug dosing and schedule

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Collaboratori

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Udai Banerji, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR3113

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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