Analysis of Pharmacodynamic Changes With AUY922A, an HSP90 Inhibitor
2009年12月1日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
Analysis of Pharmacodynamic Changes Associated With the Administration of the Heat Shock Protein 90 Inhibitor AUY922A in Patients With Advanced Solid Malignancies
The principal research objective of this additional research protocol is to support the collection, storage and use of tumour and surrogate (peripheral blood mononuclear cells - PBMNCs).
The objective of this study is to perform assays to study pharmacodynamic (PD) markers that confirm target modulation.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
Study objectives -
- Evaluation of HSP70, p-ERK, ERK, p-AKT and AKT in peripheral blood mononuclear cells (PBMNC). Evaluation of p-AKT and AKT will be done by commercially available Meso Scale Discovery (MSD) enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) kits, while HSP70 will be studied using ELISA techniques developed within the Institute of Cancer Research.
- Evaluation of HSP70, p-AKT, AKT, p-ERK, ERK, HER-2 and p-HER2 in tumour tissue. Evaluation of p-AKT, AKT, p-ERK, ERK, HER-2 and p-HER2 will be done by commercially available MSD ELISA kits, while HSP70 will be studied using ELISA techniques developed within the Institute of Cancer Research.
Study design - All patients entering the open label, phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A at the Royal Marsden Hospital will be asked to participate in this study. Patients will not have to attend additional appointments for this study and samples will be taken during visits for the planned Phase I/II clinical trial. Consent to donate samples for this research study is voluntary and patients will be asked to sign a separate consent form.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Surrey
-
Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All patients entering the open label phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A at the Royal Marsden Hospital will be asked to participate in this study.
説明
Inclusion Criteria:
- All patients entering the open label phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A at the Royal Marsden Hospital will be asked to participate in this study. Patients will not have to attend additional appointments for this study and samples will be taken during visits for the planned phase I/II clinical trial.
- Consent to donate samples for this research study is voluntary and patients will be asked to sign a separate consent form.
Exclusion Criteria:
- Any patient who has not entered the open label phase I dose escalation and phase II expansion arms of AUY922A will not be asked to participate.
- Patients with advanced cancers which are not safely biopsiable will not be eligible to participate.
- Patients with known coagulation disorders.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
These tissues will be utilised to perform pharmacodynamic (PD) assays to demonstrate the evidence of target modulation. Together with pharmacokinetic data, scientific information from these assays will help researchers optimise drug dosing and schedule
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr Udai Banerji、Institute of Cancer Research, United Kingdom
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (予想される)
2013年8月1日
研究の完了 (予想される)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月1日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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