药物联合治疗血吸虫病的安全性和有效性
2010年1月14日 更新者：DBL -Institute for Health Research and Development
蠕虫控制方面的差距：药物组合的安全性和有效性。吡喹酮研究
这项随机、对照、双盲临床研究调查了 MBD 联合 PZQ 治疗 1-15 岁儿童 SCH 和 STH 的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
650
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kampala、乌干达
- Vector Control Division
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1-15岁的人
- 感染血吸虫病和土源性蠕虫病
- 谁的父母同意谁愿意参加
排除标准：
- 患有除血吸虫病和土源性蠕虫病以外的急慢性疾病者
- 有任何严重药物不良反应史者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：1个
阿苯达唑+吡喹酮
|
阿苯达唑（400 mg 一剂）+ 吡喹酮（40 mg/kg 体重）
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：2个
甲苯咪唑+吡喹酮
|
甲苯咪唑（500 毫克一剂）+ 吡喹酮（40 毫克/千克体重）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗效果
大体时间：6周
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良反应记录
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月14日
首次发布 (估计)
2010年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月14日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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