- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01050374
A schistosomiasis elleni gyógyszerkombinációk biztonságossága és hatékonysága
2010. január 14. frissítette: DBL -Institute for Health Research and Development
Hiányosságok a Helminth Controlban: A gyógyszerkombinációk biztonsága és hatékonysága. Prazikvantel-tanulmány
Ez a randomizált, kontrollált, kettős vak klinikai vizsgálat az MBD biztonságosságát és hatásosságát PZQ-val kombinálva vizsgálja SCH és STH kezelésében 1-15 éves gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
650
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda
- Vector Control Division
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-15 évesek
- Schistosomiasis és talaj által terjesztett helminthiasis fertőzött
- Akinek a szülő beleegyezése és ki hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
- A schistosomiasistól és a talaj által terjesztett helminthiasistól eltérő akut és krónikus betegségekben szenvedők
- Azok, akiknek kórtörténetében bármilyen súlyos gyógyszermellékhatás szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
albendazol + prazikvantel
|
albendazol (400 mg egy adag) + prazikvantel (40 mg/ttkg)
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
mebendazol + prazikvantel
|
mebendazol (500 mg egy adag) + prazikvantel (40 mg/ttkg)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kezelés hatékonysága
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A mellékhatások nyilvántartása
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Parazita betegségek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Antinematodális szerek
- Anthelmintikumok
- Platyhelmintikus szerek
- Anticestodal Agents
- Mebendazol
- Piperazin
- Piperazin-citrát
- DMP 777
- Albendazol
- Prazikvantel
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AO.UGA.PZQ
- DBL-CHRD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a albendazol + prazikvantel
-
Universidad Nacional de SaltaFundacion Mundo SanoMég nincs toborzásFarmakológiai hatás
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEmory UniversityMegszűnt
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyBefejezveSchistosomiasisNémetország
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversidad del Valle, GuatemalaBefejezveTetvesség | Strongiloidiasis | Ascariasis | Trichuriasis | Horogféreg fertőzésGuatemala
-
Washington University School of MedicineNational Public Health Institute of LiberiaMég nincs toborzásOnchocerciasis | Onchocerciasis, szemészeti | Trópusi betegség | Onchocercalis szubkután csomó | Onchocerca fertőzésLibéria
-
Swiss Tropical & Public Health InstitutePublic Health Laboratory Ivo de CarneriBefejezveTrichuris Trichiura; FertőzésTanzánia
-
Navrongo Health Research Centre, GhanaDBL -Institute for Health Research and DevelopmentIsmeretlenAnémia | Malária | Helminthiasis | Schistosomiasis | Változás a tartós figyelembenGhána
-
Washington University School of MedicineBefejezveNyirok-filariasis | Onchocerciasis | Talaj által terjesztett helminth (STH) fertőzésekElefántcsontpart