Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av läkemedelskombinationer mot Schistosomiasis

14 januari 2010 uppdaterad av: DBL -Institute for Health Research and Development

Luckor i Helminth Control: Säkerhet och effektivitet av läkemedelskombinationer. Praziquantel-studie

Denna randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska studie undersöker säkerheten och effekten av MBD i kombination med PZQ vid behandling av SCH och STH hos barn i åldern 1-15 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

650

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Vector Control Division

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De med åldern 1-15 år
  • Är infekterade med schistosomiasis och jordöverförd helminthiasis
  • Vems förälder ger sitt samtycke och vilka är villiga att delta

Exklusions kriterier:

  • De med akuta och kroniska sjukdomar andra än schistosomiasis och jordöverförd helminthiasis
  • De med en historia av allvarliga biverkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 1
albendazol + praziquantel
Läkemedel: albendazol + praziquantel
albendazol (400 mg en dos) + praziquantel (40 mg/kg kroppsvikt)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
mebendazol + praziquantel
Läkemedel: mebendazol + praziquantel
mebendazol (500 mg en dos) + praziquantel (40 mg/kg kroppsvikt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingens effektivitet
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Registrering av biverkningar
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DBL -Institute for Health Research and Development

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

15 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AO.UGA.PZQ
  • DBL-CHRD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera